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医械科普

一次性引流袋归类为一类医疗器械

作者:创始人 日期:2022-07-27 人气:3225

医疗器械有着严格的产品分类方式,主要分为一类二类三类,那么我们使用比较频繁的一次性引流袋是第几类医疗器械?

一次性使用引流袋的作用主要是与导尿管类产品或引流装置配套使用,贮存从体内引流出的尿液或其他体液。

一次性引流袋是第几类医疗器械?引流袋类产品,引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流(吸引)接管、集尿袋、尿等都属于一类医疗器械,其中流产吸引器、负压吸引器属于二类医疗器械产品。

一类医疗器械的意义:指的是需要接触人体,但不会对人体造成直接伤害的产品,通过常规管理足以保证其**性、有效性的医疗器械。

一般来说,凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织,结构相对简单,功能相对单一,一般是无源的(外接或内置电源或其他动力源),有一定的辅助或缓解症状或预防的作用,潜在风险很小或几乎没有风险,无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械。

总的来说,我国的医疗器械产品主要以二类医疗器械为主,二类器械数量占60%,一三类各占约20%,具体的分类方法需要按照国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》进行分类。

因为一次性引流袋不需要直接接触人体组织,相对使用时对人体造成的影响不会太大,所以只需要用常规的批准管理方式即可有效管理,因此一次性引流袋被归类为一类医疗器械,特殊情况除外。

医用引流袋的作用是将体内的渗血或积液等通过管道的方式引出后,作为盛放积液的产品。常见的引流袋产品主要是一次性引流袋,制作材料基本是医用高分子材料,针对专人专用,使用后按照国家规定的医用垃圾处理方式进行统一处理。

医用引流袋有几种型号?引流袋的型号可以分为单通型和双通型(十字阀型),分别对应不同的引流管产品,以及患者的情况进行区分使用,规格有500ml、1000ml和2000ml,患者的情况不同,现在不同的医用引流袋。

引流袋就是一个袋子,用于存储引流液体的产品,基本要求只需要做到牢固、不渗液即可,目前市面上也有抗返流引流袋等产品,可以防止引流袋中液体返流,以避免患者出现感染。

思源医疗器械提醒:引流袋更换时间根据佩戴的部位不同,引流袋更换时间也是不一样的。如果患者的引流袋是放在了头颅或者是胆囊等清洁伤口用的部位,需要特别的注重这些清洁部位的卫生,需要每天都要进行更换。如果患者的引流袋是放在了膀胱等部位,可以保持三天的时间换一次的频率。在日常生活中,手术后恢复期的病人,要特别注重保持伤口的卫生。要尽量避免熬夜,保持规律作息。


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