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医疗器械销售人员销售过期医疗设备将受到严厉处罚

作者: 日期:2019-08-11 人气:4286

浙江省宁波市市场监督管理局宣布,在全市“五大医疗器械专项整治”活动中,对三家使用过期医疗器械的民营医疗机构处以4000元、2万元、2.2万元的罚款。

除上述三间私家医院外,当局亦调查及处理一间使用未注册产品的医疗美容诊所,并命令四名未能实施购买医疗仪器检查制度的使用者,除上述三间私家医院外,亦须作出改正及警告。

“专项整治”不断深入

宁波市开展的“五项特殊医疗器械整治”行动包括:对一次性输液器械加入荧光增白物质的专项检查,打击非法和非法使用医疗器械的专项整治行动,无菌和植入式医疗。设备监督检查,公共消费医疗器械产品手册,标签,委托(可信)生产,生产现场登记,专项检查和体外诊断试剂“清远河流”专项检查。

今年,全国各地还积极开展各类医疗器械专项改造。4月,国家药品监督管理局发布《2018年严格打击医疗器械违法违规经营和使用工作方案》,要求各省级食品药品监督管理部门从8月至9月进入医疗器械重点抽查阶段,并于8月至9月对医疗器械进行重点抽查。

因此,宁波市才刚刚起步,未来几个月可能会有更多的“专项整改”成果在省市报道,“医疗器械专项整治”将继续深化。

进口和销售过期的医疗设备显然是非法的

使用过期医疗器械将严重影响患者的生命和健康。宁波三家私立医院因使用过期医疗器械而受到处罚。事实上,医院内疑似使用过期医疗器械的案例屡见不鲜:4月17日,阆中市6家医院受到处罚,7月17日,青岛市医院受到2万起处罚。

但值得注意的是,司法部今年六月提交审议的“医疗器械监督管理条例”修正案明确规定,进口、销售过期医疗器械和使用过期医疗器械也是违法的!

第七十三条

有下列情形之一的,县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,没收非法生产,经营,使用的医疗器械;非法生产,经营或使用的医疗器械价值不足1万元。罚款不低于2万元但不超过5万元;如果货物价值超过1万元,罚款少于货物数量的5倍和10倍;情节严重的,暂停生产,暂停营业,直至撤销原许可证。医疗器械注册证,医疗器械生产许可证,医疗器械营业执照,医疗器械生产记录取消,医疗器械操作记录,医疗器械网络交易服务第三方记录平台;直接责任人员不得在5年内从事医疗器械生产经营活动:

(五)使用不合格、过期、失效、淘汰的医疗器械或者使用伪造的医疗器械的;

(六)进口、销售使用过期的医疗器械;

在医院使用过期的医疗设备不能掉以轻心。相关部门正在寻找可追溯性,他们可能会涉及一些涉嫌销售“二手”和“过期”医疗设备的经销商和制造商。为此,经销商还需要更加重视和预防。

当前,我国医疗器械行业正经历一个重要的转型期,各方对医疗器械生产、经营和使用的监管力度不断加强。在这种环境下,医疗器械帮家和经销商必须加强对自身产品的控制,保证产品的销售质量,争取产品的合法性。


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