目前，中国的医疗器械市场呈现出内外的困境。在外部，高端医疗设备市场受发达国家的影响，国内设备遭遇外国公司和技术的垄断;在内部，低端医疗设备市场涨跌互现，甚至恶意价格竞争。
专家指出，五项规定作为新版《医疗器械监督管理条例》的配套政策，进一步加强了对医疗器械市场和医疗器械生产的监管。在法律监管日趋严格的今天，医疗器械行业的尴尬局面有望得到解决。
江苏省徐州市某二级医院血液净化科30台日用透析器工作不间断。谈到昂贵的进口设备，一位长期在该部门工作的护士长告诉“中国联合商报”：“虽然进口设备价格稍贵，但它具有功能齐全、液体分配、计量、报警等功能。”不仅方便医务人员使用，而且可以保证病人的健康和安全。“
据了解，日本和德国生产的两个品牌的血液透析机是当地医院最常用的品牌，每个品牌的成本约为13万元。与“高大商”的进口设备相比，价格在8万元左右的国产设备已经“冷落”。
“虽然国产设备价格便宜，但国产设备的使用与进口设备仍有差距。”护士长说，“医院已经使用了第三军医大学科研队研制的血液透析设备，但是该机运行功率仅为进口设备的1/20，大部分功能需要人工操作，参数不准确。”
不仅徐州医院，国内透析设备，CT，MRI 等高端医疗设备几乎占全国所有医院的四分之一不到.. 国内高端医疗器械市场越来越被发达国家垄断.. 由于对国产设备质量的不信任，医院不得不选择昂贵的进口品牌，如 GE 、西门子、飞利浦、东芝等，考虑到患者的康复率。
“在高端医疗设备领域，国产和进口设备的比例约为1：9。国家食品药品监督管理局医疗器械监管司司长童敏说。然而，一些国内医疗设备的技术水平并不一定落后于进口设备。沉阳军区总医院放射科主任杨本强曾向媒体承认“进口优于国产”实际上是一种迷信。
据悉，沈阳军区总医院放射诊断科目前使用的CT设备来自东软医疗系统有限公司，该公司于1997年研制出国内首台CT，并已通过欧洲CE认证和FDA认证。体育课。2003年，该公司第一台螺旋ct和核磁共振仪出口美国。
一些大型医院因科研和教学需要购买高端进口设备。 在日常使用中，国产 64 排 CT 已成为市场主流，临床使用效果，性价比，售后服务等都比较理想..
