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警方查获大量植入体内的高危医疗器械,电脑和纸质书记录了大量医疗器械配送信息

日期:2020-01-14 人气:1093

12月1日,据来自内蒙古自治区包头市市场监督管理局CCTV新闻客户端消息记者获悉,当地近日摧毁一个非法企业,医疗器械储存黑窝点。

现场缴获各类医疗器械545箱34件,包括人工膝关节、人工髋关节球头、胫骨垫、骨水泥等高危医疗器械,涉案金额1500余万元。

在今年的全市医疗器械隐患检查中,包头市监管部门获得了医疗器械黑点的线索,经过调查,执法人员将目标区域缩小到包头的一个居民区。

10多名执法人员挨家挨户进行检查,**最终进入嫌疑人家中,发现屋内存放着大量的骨科植入物等医疗器械,并在电脑、纸质书上记录了大量医疗器械配送信息。

执法人员介绍,骨科植入物在植入人体作为一个地方人体器官或被列为高风险级别**国家第三类医疗器械的辅助医疗设备的医疗设备。

非法经营医疗器械

根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条的规定,从事第三类医疗器械经营,必须取得《医疗器械经营许可证》。此外,《医疗器械经营质量管理规范》还规定,经营场所和仓库不得设在居民区和其他不适宜经营的场所。

经初步核实,犯罪嫌疑人“497”不能提供合法经营资格。通过对现场查获的实物、材料、票据等进行调查核实,执法人员初步认定该经营者涉嫌未经许可操作三类医疗器械。

目前,案件正在进一步调查中。

根据第16条,“医疗器械质量管理规范”:企业应该有一个地方与企业和仓库区的经营范围和规模相适应的,经营场所和仓库应符合运行要求。和仓储场所不得设在居民住宅,军事管理区(免费可出租面积的)以及其他场所内不适合创业。前提应该是干净卫生。

虚假广告宣传

免费体验式广告,你看过吗??里面的“水很深”。

近日,有消息亳州市市场监督管理局,进一步规范医疗器械经营经验的自由市场秩序,严厉打击虚假广告或医疗器械的违法经营行为,该局部署在全市范围内开展为期半年的专项整治,严惩“免费体验”医疗器械的违法经营行为。

据悉,亳州市药监部门日前印发了《打击免费体验非法医疗器械经营专项检查方案》,将市县监管部门执法力量和各部门执法联动整合,形成法律合力执行。本市对申请医疗器械经营经验的企业要严格审核,符合准入条件的企业必须执行《医疗器械经营管理质量管理标准》。

受理投诉举报,开展对无证经营企业的查处,重点查处养老机构、养老院、社区养老中心等有条件举办讲座的场所,严厉打击未经注册、许可擅自免费使用医疗器械的行为。

此外,亳州市药监部门对新开工企业的检查和关键岗位人员进行行政约谈,并与企业签订“诚信经营承诺书”。企业必须在经营场所悬挂“八不准免费体验经营医疗器械”警示牌。

严厉打击非法乱,动作已经明确的时候。

整治保健市场医疗器械

医疗保健市场非法销售医疗器械的乱象也受到了执法部门的关注。

近日,国家市场监督管理局公布了20起联合治理“医疗保健”市场混乱和反不正当竞争执法重大行动的典型案例。

其中,定州济康医疗器械经销处因发布虚假广告和非法经营医疗器械,被执法人员当场查处,共罚款7万元..

据报道,当执法人员进行现场检查发现,当事人,一些老人正在经历热治疗仪,和“老师”的产品。同时,多个店面张贴理疗温馨,健康净水器广告牌,海报等。

为了增加销量,一方面,当事人通过宣传刊物在店内宣传“康宝电解还原水机”的“美容杀菌、防蚊虫叮咬”及其产品的性能、功能等信息,产地和用途与实际使用说明书不符。

另一方面,每班500元,共计1万元,聘请所谓的“讲师”来存放顾客,特别是老年人过度的产品宣传,诱导老年人购买。

此外,经执法人员调查,该场所经营的热疗理疗仪属于二类医疗器械;该场所负责人宋翠娟只能提供营业执照,不能提供二类医疗器械备案手续。

至案发,售出健康宝电解还原水机2台,5980共11960元;销售回暖治疗设备2,17800元的价格,共计35600元。

因当事人以公告栏和“讲师”的方式宣传所售商品的性能、功能和用途,其行为涉嫌违反《广告法》第二十八条的规定,属于发布虚假广告行为,并责令其在相应范围内消除影响,罚款6万元。

由于涉案人士出售的「健康坊品牌热疗仪」并无二级医疗仪器的纪录,而该仪器的行为涉嫌违反《医疗仪器监督管理条例》第三十条的规定,他被命令向公众发出公告,指位于崇菊的继康医疗仪器分销处并无二级医疗仪器的纪录,被罚款一万元。


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