河南思源医疗器械有限公司欢迎您!
24小时服务热线400-996-8099
医械科普

一次性引流袋是第几类医疗器械?如何使用?

作者:创始人 日期:2023-04-12 人气:3313

一次性使用引流袋的作用主要是与导尿管类产品或引流装置配套使用,贮存从体内引流出的尿液或其他体液。

一次性引流袋是第几类医疗器械?引流袋类产品,引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流(吸引)接管、集尿袋、尿等都属于一类医疗器械,其中流产吸引器、负压吸引器属于二类医疗器械产品。

一类医疗器械的意义:指的是需要接触人体,但不会对人体造成直接伤害的产品,通过常规管理足以保证其**性、有效性的医疗器械。

一般来说,凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织,结构相对简单,功能相对单一,一般是无源的(外接或内置电源或其他动力源),有一定的辅助或缓解症状或预防的作用,潜在风险很小或几乎没有风险,无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械。

总的来说,我国的医疗器械产品主要以二类医疗器械为主,二类器械数量占60%,一三类各占约20%,具体的分类方法需要按照国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》进行分类。

因为一次性引流袋不需要直接接触人体组织,相对使用时对人体造成的影响不会太大,所以只需要用常规的批准管理方式即可有效管理,因此一次性引流袋被归类为一类医疗器械,特殊情况除外。医用一次性引流袋使用有哪些注意事项?

1、本品为一次性使用产品,切勿重复使用;

2、遇到包装破损的产品,请勿使用;

3、注意包装袋上的消毒失效期,发现过期产品请勿使用;

4、使用后请勿随意丢弃,应严格按照医院垃圾处理法规统一处理。

5、选择引流袋时应选择正规厂家生产的产品,好的产品能够让病人生活更加方便,帮助病人尽快回到正常生活,而不好的产品可以让病人处于危险边缘,可能造成二次感染,严重影响终端及医院的口碑,不建议购买。

引流袋主要用于尿失禁患者、手术昏迷病人及行动不便者收集尿液或与其它器械配合用于伤口引流液的收集,科学使用引流袋产品可以帮助他们解决生活上的问题,大大降低医护人员和家人的看护强度。

医用一次性引流袋在使用前一定要详情的阅读说明书或者在专业人士的指导下进行。使用引流袋需进行过专业技术培训的医师操作;使用时需注意医护规范,按照引流袋使用说明书正确使用。


0
0