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03
2020-07
高价值消耗品继续推广国民收藏,香港申请加入“团购”群聊?
据医疗服务器械经销商联盟不完全信息统计数据显示,我国的高值耗材带量采购管理已经开始进行了8轮,带量采购市场主体通过不断变大的同时,*
03
2020-07
FDA发布了“No.6医疗器械设备警报公告2020
公司发出了一个重要的医疗仪器和警报**注:请参阅附录A后植入物被装配到出口和应变救济制度接手HVADTM列出的步骤。
16
2020-05
发展“互联网+医疗服务”(含远程医疗)推进区域医疗资源整合共享
发展“互联网+医疗服务”(含远程医疗)是推进区域医疗资源整合共享、促进优质医疗资源下沉、降低患者就医成本的重要举措,更是方便患者,维护患者与医疗机构合法权益的重要举措。
16
2020-05
消字号产品代加工,不可不知道的那些事
消毒产品生产企业应当立即停止生产除使用剂型为液体以外的其他剂型抗(抑)菌产品,已经生产的其他剂型产品不涉及质量**及虚假、夸大宣传的可销售至产品保质期结束。
16
2020-05
工业和信息化部批复组建高性能医疗器械创新中心
高性能医疗器械技术门槛高、学科交叉多、附加价值高、发展前景广,在医学临床诊疗和健康保障中具有关键作用。当前,我国医疗器械创新发展在基础材料、核心器材与部件、高级工艺、智能系统等方面还面临发展瓶颈。
19
2020-03
郑州市医用口罩日产能达230万只。疫情就是命令,防控就是责任。
疫情就是命令,防控就是责任。在应对新冠肺炎疫情防控工作中,郑州市市场监督管理局积极落实“三送一强”工作,围绕“扩产能,抓监管,打伪劣,保质量”的工作思路,开通防控物资生产应急审批绿色通道、抓好疫情防控医疗器械物资的生产监管,全力支持企业扩大防护物资产能、保障人民群众用械安全。
03
2020-07
国家进行医保局通报了第三批欺诈骗取医保发展基金管理案例
过虚假宣传诱导体检等项目,保险骗医院等行为;保留,欺诈,冒用保险社会保障卡等行为;差异证人,恶意挂床住院,一个虚构的医疗服务,假冒医疗器械或票据的行为;开药单,以协助被保险人现金,从而利用医保资金等违法违规行为;虚拟记住,记住更多的药品,诊疗项目,医疗用品,医疗服务设施费用的行为
02
2020-06
药监局修订发布《医疗器械质量抽查检验管理办法》
为加强医疗器械上市后监督管理,进一步完善医疗器械抽检工作,国家药监局组织对原《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》(食药监械监﹝2013﹞212号)进行了修订,于2020年3月10日发布了《医疗器械质量抽查检验管理办法》。
04
2020-03
医疗器械主文档是技术资料的一种,该类资料由其所有者直接提交给医疗器械监管机构
医疗器械的主要文件是一种技术信息,由其所有者直接提交给医疗器械监管机构,供医疗器械产品申请人在医疗器械注册申请等方面使用。一般情况下,主文件由其所有者自发提交给医疗器械监管机构注册。医疗器械注册申请人在申请上市审批时,如果涉及注册主文件信息,则不需要提交该部分申请..
25
2019-09
医疗器械厂家发展契机:慢性病医疗诊断设备受青睐
慢性病病发率的提升给医疗器械厂家的发展带来契机,再加上国家政策的扶持这会极大的释放出医疗器械市场的潜力来,医疗器械行业势必也将以更快的速度发展。
24
2019-09
中小医疗器械厂家寻求可持续发展
对于一个医疗器械厂家的发展来说,诚信是最珍贵的。诚信像储蓄,信用是一点一点积攒起来的。如果有一点破坏诚信的行为,我们积累的诚信就会贬值。诚信立身,信誉立业。
03
2020-03
“深圳联想通讯有限公司”开通新业务“第二类医疗设备的批发和销售”
联想集团的全资子公司“深圳联想通讯有限公司”经营范围发生变化,新业务成为“第二类医疗设备的批发和销售”。其法人代表为遐想集团副总裁王帅,总裁为遐想集团总裁及首席执行官杨元庆。 根据企业调查,公司的经营范围还包括机电设备、计算机软硬件和外部设备、物联网技术和设备的开发。许可经营项目有:互联网信息服务(医疗保健,药品,医疗器械及以外)…
18
2020-01
重庆市合川区在鼓励医疗器械创新,推动产业发展方面表现突出
段炼强调,合川医疗器械产业发展,需要创新创业。创新与创业融为一体,并存..建设医疗器械创新产业园,还要遵循创新发展规律,以高效的政务服务,有机产业配套,先进的技术支撑,构建有吸引力的创新生态系统,确保创新创业早日开花结果..
14
2020-01
警方查获大量植入体内的高危医疗器械,电脑和纸质书记录了大量医疗器械配送信息
近日,有消息亳州市市场监督管理局,进一步规范医疗器械经营经验的自由市场秩序,严厉打击虚假广告或医疗器械的违法经营行为,该局部署在全市范围内开展为期半年的专项整治,严惩“免费体验”医疗器械的违法经营行为。
21
2019-06
高危信号!医械行业如何应对医疗器械网络的安全隐患
建立对各类信息平安事件的预防、预警、响应、处置、恢复机制,重视对IT服务连续性的管理。编写针对业务外网等重要系统的应急预案,并定期进行测试和演练,信息系统发生故障或事故时,能迅速、有序地进行应急处置,最大限度地降低因信息系统突发事件或意外灾害给医院业务信息系统所带来的影响; 做为医疗器械的上游层,医疗器械厂家更要从源头做好网络安全,…
05
2020-01
为进一步推动医疗器械行业发展,医疗器械注册人制度开始试点
我国医疗器械行业是产品注册在生产许可“捆绑”模式。除了创新产品外,注册人还应该能够建立自己的工厂来生产注册产品。要委托生产,注册人和公司都应同时持有注册证书和生产许可证。由于我国医疗器械产业发展多年,主要技术是从国外引进的,国内企业的自主创新生产并不多。现在产业发展迅速,技术不断进步,这样的传统模式显然不再适用,反而会阻碍科研企业…
14
2020-01
利用京津冀三地企业优势,建立医疗器械监管人员培训基地、医疗器械技术审查培训实践基地
在加强检验员队伍建设方面,将利用京津冀三地企业优势,通过现场培训、观摩学习、实操演练、座谈交流等方式,建立医疗器械监管人员培训基地、医疗器械技术审查培训实践基地,创新培训方式,提升检验员业务能力,加强事中事后监管。
05
2020-01
医疗设备是我国卫生产业的支柱产业,对提高我国人民的医疗卫生水平具有重要的、不可替代的作用
重庆市合川区在鼓励医疗器械创新、促进产业发展方面表现突出。所建立的医疗器械创新园,以多种优势资源为依托,形成以医疗器械为重点的产业集群,形成以辐射西南为基础的区域特色医疗器械产业生态园,并在发展中进一步完善成为辐射全国的高科技医疗器械园区。
05
2020-01
医疗器械销售精英,八种基本素质,你具备吗?
医疗器械销售人员作为本单位或客户、用人单位和社会公众的“中介”,难免会遭遇社会公众的投诉,投诉者会将其视为“气喘吁吁”。因此,没有耐心,自己的组织或客户、用人单位和投诉群众之间的矛盾会进一步激化,自己的工作就无法开展。当被投诉的公众被视为
05
2020-01
医疗器械‘清网’行动,国家药监局按照要求开展了“业务资格审查”
“在医疗器械‘清网’行动中,我们按照要求开展了“业务资格审查”,陈威介绍,阿里健康对2018年部分未提供网上销售记录凭证的业务和法律法规过渡期进入平台的业务进行了全面审查;通过比例抽查,对2018年通过评审的企业进行三轮资质评审;同时,根据企业情况,通过产品销售情况,对未达标、未及时更新的企业进行资质监测和警示,取消医疗器械销售品种、监督门店…
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