医疗器械的全面创新研发在当前的热点问题上，大多医疗器械行业相关人士都参与了。可是，尽管国家支持方针已经逐一发布，但医疗器械产品的立异仍面临着各种困难。
“表面开花，内部苦涩，危险不低，信念驱动。”这也是作者在与业界众多公司沟通后获得的共识。
医疗器械创新立异存在三大难点：成本、推行和知识产权。
最近几年，一家新式的CT制作商处理了这个问题，公司花了几年时刻才销售出自己的产品。在此期间，每年都要投入很多的资金在研发上。
该公司的美国研发团队，包括外国科学家，共有50人，均匀每人每年45万美元。轻工资每年超过2000万美元。
近年来，国家以科技项目、税收、补贴、快速审批、上市等多种形式，从方针层面给予立异医疗器械企业各种优惠。可是，方针的覆盖面总是有限的，并且人力成本巨大，企业依然要依托自己来承担。
要做医疗器械立异，特别是高端医疗器械的立异，门槛很高，成本很高，一旦出资资金跟不上，资金链就断了，离死亡不远了。
该国鼓舞医疗器械立异的动力。说白了，便是支持国内生产，加强我国的制作业，处理贵重的医疗问题。可是，在促销水平上难以实现立异的医疗设备产品。
这个职业的一些公司很困惑。他们克服了许多困难，开发了立异的医疗设备。他们获得了各种科技奖。他们得到了临床医生的认可，但他们不能参与当地的医疗保险。
有些企业在业界很嫉妒，看着外国同行在当地得到支持，享受这种那种住院、临床推行的优点，但对当地却毫无协助。
其他公司十分懊丧，优惠福利方针的实施并不总是遵从既定的“脚本”。例如，国内优先考虑，政府采购中有多少当地真的做国内优先采购？例如，第一套方针，包括具有自主知识产权但没有到达商场表现的方针，已经由相关机构确定，即该省的第一批，第一批或第一批设备，体系和软件。可是，在实际操作中，不可避免会出现一些有争议的声音，并且认为所选择的产品并非全部合格。
国家出台了各种鼓舞医疗器械立异的方针。可是，总有一些当地没有方针，一些缝隙是不可避免的。实施水平也或许被疏远。 “搭便车”和“当地维护”现象将不可避免地存在。
知识产权维护是医疗器械企业立异的第三大难题，未来或许会加剧这种状况。
在过去的几年里，咱们看到一些着名的国内机械公司掀起了一场专利战。侵权的原因都是粗鲁的抄袭，前雇员辞职并发掘角落，将现有的研发效果带到了“带”。
而知识产权诉讼的结果或许并不令人满意。一些业界公司直接感叹，在诉讼中胜出的钱不足以支付诉讼费用。并且，诉讼时刻太长，专利权在国内，维护期快结束了。
知识产权的设定是困难的，知识产权的维护也是困难的。实际并不理想，关于医疗器械的立异覆盖了另一层“危险”面纱。
世界上有数千条路途，所有这些路途都可以通过罗马。可是，只要立异，只要我国企业掌握了职业的核心技术，才干真正推进高端医疗器械的本土化，推进我国医疗器械职业从小到大再强壮，从“制作”到“创造” “。
这就需求更多的权力、更多的鼓舞、辅导、更严厉的国家方针界说和履行，以及职业界搭档之间的自律和有序竞赛。
突然像一夜春风吹来，似乎成千的树木和梨子绽放，但期望有一天，医疗器械的立异不再那么困难了！
