医疗器械在我们的生活中起到了一个非常重要的作用，它既是健康良友，同时也有潜在风险。今日，由广东省药品监督管理局和南方日报社联合主办的“安安有约——食药科普大讲堂”第二十九期在南方报业传媒举行。这一期的活动是由广东省医疗器械质量监督检验所所长、高级工程师李伟松做题为“医疗器械的这些风险您知道吗”的专题讲座。
讲座现场，李伟松针对医疗器械风险的定义、日常医疗器械的使用风险和医疗器械新技术等问题做介绍，向观众深入浅出地科普了相关知识。他提醒公众，医疗器械风险来源于医疗器械产品的研发、生产、流通、使用等多个环节，与大家息息相关。特别是用于支持、维持生命的器械(包括植入类医疗器械)，由于本身及使用方式的特殊性，对人体潜在危害的风险来源更加不确定，有来源于产品本身的原因，也有来源于患者个体差异的原因。因此，对其安全性、有效性确认必须严之又严，需要加强上市前产品的质量控制以及上市后产品的质量抽查力度。
医疗器械风险如何防？“结、昏、证、书”四字口诀
在李伟松看来，医疗器械是“以非药物对抗生老病死”，医疗器械风险产生于设计、生产、流通和使用环节。他举例说：“如果设计医疗器械有缺陷，在使用过程中可能有些伤害会造成，在生产过程中，如果没有把控好生产过程控制，也会生产出不合格产品，对使用者造成伤害。”
李伟松介绍，医疗器械的风险隐藏于环环相扣的环节里，因此我国对医疗器械采取了“四个最严”的监管措施，即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚和最严肃的问责，保证医疗器械全生命周期处于安全状态。
该如何避开风险呢？李伟松提出一个简单易懂的口诀：结、昏、证、书。“‘结’就是结合自身特点进行选择，‘昏’即不要昏头昏脑当小医生，不要拿自己检测的结果加减药量，不要昏头昏脑听信不实的宣传。‘证’是要查看两证，这里和大家解释一下，医疗器械属于特殊商品，在我们国家销售的时候要有经营许可证或者备案材料，产品本身有注册证或者备案材料，只有有了这两证，才可以买到放心的医疗器械。‘书’是使用之前要查看使用说明书，不要拿到就用。”
切勿根据测量结果自行判断加减药量
体温计、血压仪和血糖仪是家庭常用的医疗器械。李伟松指出，这类仪器的风险之一是显示“稳定”，扰乱病人对身体状态的判断。“像这类监测仪器的目的，并不是看身体是否处在稳定的水平，而是为了发现异常。”不能因为仪器显示稳定便停止用药或者不遵医嘱自行用药，这都可能影响身体健康。
风险之二在于，不依据使用说明书使用仪器。他提醒，“使用医疗器械的时候，一定要根据说明书操作，说明书告诉你怎么样操作就怎么样操作，离开说明书的操作可能不准确。”
他以血糖仪和血压计举例说明。做血糖测试，要求测试者对手指进行适当地消毒。那么，是否消毒完毕立刻测试？他提醒，要等手指的酒精挥发完了才可以测试，因为酒精进入血液里面，测试结果不准。
台式和腕式血压计是家庭里常备的医疗器械，使用方便，只需按键，便可得到结果。然而，即便如此，依然存在风险。他表示，他曾经接待过一些人向广东省医疗器械质量监督检验所投诉，说买的血压计不准，在家测的和医院测的不是完全一回事。
“这时候我们往往会引导消费者从几个方面考虑，第一，是否按照说明书，测量的部位是否对，捆绑的带松紧是否适宜，测量的位置是否和心脏平齐，如果高了，可能测量出来的结果会偏低，如果位置低了，可能测量出来的结果会偏高。”
此外，他指出，还需要注意在去医院就医的过程中，有没有疾步走，为了挂号，有没有在排队的时候和别人产生不愉快，导致血压波动，这些因素需要排除。李伟松强调，“排除了这些因素，往往都是使用者在不注意使用的情况下得出的结果。因此按照说明书使用非常重要。”
针对此类电子仪器，李伟松总结主要存在两个风险：第一个风险，当小医生，自己拿着测量结果加减药。第二个风险，不按说明书操作，得出来的结果误导消费者，从而耽误了病情。
选择隐形眼镜要选择适合自己的
时下美容矫正产品非常流行，据李伟松介绍，讨论较多的美容矫正产品有两类，分别是玻尿酸和隐形眼镜。玻尿酸属于三类医疗器械，是一种透明、可吸收的填充物，在我国属于三类医疗器械管理。据了解，医疗器械按照风险分成三类，三类的风险是最高的。
据李伟松科普，玻尿酸的风险有三种。其一，如果在一些皮肤比较薄的部位注射过量，皮肤在光线的照射下会显出淡淡的蓝色。“这是因为在光线的照射下，玻尿酸里面的颗粒分子产生了光的折射，这就叫作丁达尔现象。”
其二，做了玻尿酸以后可能会产生隆起和结节。他指出，大多数情况，一段时间之后身体会自然吸收，如果吸收不了，只能找医生。
其三，如果操作不当，会引起血管栓塞，甚至几分钟之内、几秒钟之内失明，这是最大的风险。李伟松指出，还有个别人会对玻尿酸产生红肿发炎的过敏反应。
那么，这么多风险，到底做还是不做呢？李伟松提醒消费者，要到有医疗资质的专业机构去做，因为注射玻尿酸是属于倾入式美容，和体表美容不一样，需要医疗资质，因此一定要到有医疗资质的机构去做，才能够确保安全。
隐形眼镜的发明给近视的人群带来了极大的便利，然而，“在使用的时候，一定要注意其中的风险。”李伟松强调。
他指出，人体眼睛的角膜和其他器官一样，需要呼吸和接收氧气，虽然隐形眼镜有氧气的透氧性，但在覆盖了一层东西之后，透氧性比裸眼差，因此不能长期使用。“有些人回家隐形眼镜不脱，甚至戴着睡觉，这很危险。”他建议，回到家要换上普通眼镜，睡觉一定不能戴隐形眼镜，很多人因为这样使角膜发炎，永远不能戴隐形眼镜。
此外，佩戴的时候需要注意卫生。他还提醒，护理液也要注意是否在有效期内，打开以后应注意防止污染，要不然病从眼入。
最后，每个人要根据自己的情况选择合适的隐形眼镜。据他介绍，隐形眼镜的规格只有一两个，但当发觉戴上去不合适，特别感觉过大的时候，一定要更换。李伟松表示：“因为大的会经常摩擦你的角膜，使它磨损、发炎，造成眼睛伤害，因此不合适一定要换隐形眼镜。”
医疗器械在我们的生活中起到了非常重要的作用，但是医疗器械的使用对于我们每一个人自身的条件以及身体素质还是有很大影响的，所以在使用的时候一定要根据自己身体条件去调节或者选择自己所需要的产品，安全使用，防止一些小的意外发生，我们要在使用医疗器械的同时，还要做好一定的防范工作，这样才符合我们一开始使用医疗器械产品的初衷啊。
