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病床生产厂家需要哪些资质?

作者:创始人 日期:2021-07-09 人气:371

  病床对我们来说并不陌生,病床也就是护理床,是根据病人的治疗需要和卧床生活习惯,而设计的产品。病床多适用于各大医院,乡镇卫生院,社区卫生服务中心,康复机构中心,家庭养老病房等场所。

  那么你知道病床生产厂家生产需要哪些资质吗?和思源病床生产厂家一起来看一看吧:

  病床也是属于医疗器械的,我们生产病床,首先你这个企业需要医疗器械经营备案凭证,医疗器械经营许可证。病床的种类有非常多,不同的病床需要不同的资质。手动病床,手摇式病床,平型病床,这些都属于一类医疗器械,一类器械是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,只要你所在的公司营业执照的经营范围有医疗器械即可,比如第一类医疗器械备案凭证,第一类医疗器械备案信息表。只需要这些就可以了。

  电动病床属于二类医疗器械。二类医疗器械具有中度风险,其生产的产品和生产活动都是由省级食品药品监督管理部门实行许可的,其经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,也就是说生产电动病床需要二类的医疗器械注册证,二类的医疗器械生产许可证。

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