河南思源医疗器械有限公司欢迎您!
24小时服务热线13526647565
医械科普

医疗器械厂家:医用制氧机属于几类医疗器械?

作者:创始人 日期:2021-09-09 人气:900

  随着人们对健康、慢性疾病管理意识的增强,家用智能医疗产品已经渗入到每个家庭中,这其中就包括家用制氧机。随着制氧机的普及,大家也越来越关注医用制氧机了,那么医用制氧机是几类医疗器械呢?思源医疗器械厂家为你解答:

  所谓医疗器械,主要是指在人体内使用的仪器、设备、器械、材料等物品和软件。医疗器械产品一般具有辅助功能,而制氧机的要求,在医疗器械制氧机领域是一个明确的标准,主要有三点:

  1.持有医疗仪器注册证明书非常重要,没有该证明书的产品即不是医疗仪器,即使该产品符合另外两项准则。

  2.当氧输出为3L/分钟时,氧输出浓度应保持在90%以上。

  3.属于医疗器械的制氧机必须能够连续供氧,并保证在不少于48小时内连续运行。

  总之,以上三点是医用氧气发生器的必要条件。无论哪个产品不符合要求,都不是医疗器械产品。如果发现有医疗器械注册证书的产品,有两三点不符合要求,那么该产品的生产一定有问题。以上三点,如果有任何条件不满足,只能称之为健康制氧机,而不是医用制氧机。

  至于医用制氧机的分类,由于该等产品属于手术室、急诊室、会诊室设备及用具,因此属于医疗仪器的第二类,特别是你也可以看到产品的注册编号,通常年份以后的编号是该产品所属医疗仪器的标准。

  思源医疗器械网教你家用制氧机的保养:

◆家用制氧机是否为医疗器械取决于是否符合医用制氧机的相关规定,不符合要求的产品不属于医疗器械。

◆不同的家用氧气机根据其性能配置有不同的工作寿命,制氧机的保质期也需要看好。

◆除了机器运行时间外,还要注意水和过滤器的情况。一般加湿杯可装纯净水,冷却开白,但尽量不要装自来水和矿泉水,否则容易造成加湿杯大面积沉积导致氧气减压。

◆空气压缩机入口的过滤材料应根据灰尘情况进行更换。

0
0