我国企业基层医疗器械市场概况与发展提供建议
2021年是第十四个五年计划的第一年。国家颁布的一些政策为基层医疗器械市场的发展带来了红利。近年来，在城市化进程中，人口转移分配的变化、分级诊疗制度的推进、县医疗服务能力的提高、人口老龄化进程的加快和缓慢疾病预防管理需求的增加，为集成医疗器械市场的发展带来了新的机遇和新任务。在新发展阶段的基础上，基础医疗设备市场上的合适产品、供应链、服务链需要进行一系列的调整和布局，应锁定慢病管理“三早”，促进健康老龄化，提高县医疗能力和智慧服务水平，积极提高基础医疗设备市场供应安全服务能力。
1 、需求端三大变化
近年来，我国基层医疗器械的市场需求发生了一些变化，极大地影响了行业的发展。
人口“两升一降”促进市场结构调整
改革开放40年来，中国人口结构发生了很多变化。掌握人口结构的变化对规划医疗器械行业的发展和市场布局非常重要。
第七次全国农村人口进行普查统计数据分析显示，我国国家总人口达14.1亿人，其中，0～14岁、15～59岁、60岁及以上人口占比分别为17.95％、63.35％和18.70％，与10年前相比可以分别上升1.35％、下降6.79％和上升5.44％，即“两升一降”，表明随着我国农业人口出生率回升，老龄化研究进程不断加快。值得人们关注的是，我国65岁及以上人口占比为13.5％，人口结构老龄化问题成为目前我国企业经济建设社会主义发展过程中面临的一个具有重大风险挑战。
近10年，我国常住人口增长2.36亿，以人为本的新城市化战略取得显著成果。在人口流动方面，长江沿岸、沿海地区和内陆城区人口继续聚集，长三角、珠三角、成渝城市群等主要城市群人口快速增长。
人口结构的深刻变化影响着城乡地区的总体发展、公共卫生政策、分级诊疗制度、县医疗界建设和医疗资源布局，迫切需要开展适合基层医疗机构和老年人口的国内医疗器械和辅助设施的创新发展。
慢病管理“三早”推动健康监测市场增长
《中国居民营养与慢性病报告(2020)》显示，我国慢性病导致的死亡比例为88.5%，慢性病防控仍面临巨大挑战。中国居民的健康意识逐渐增强，不健康的饮食和生活习惯得到改善，定期测量体重、血压、血糖、血脂等健康指标的人群比例显著增加。居民超重肥胖问题日益突出；心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸道疾病和糖尿病的过早死亡率逐年下降。
国家对于居民慢性病管理状况与经济建设社会主义发展实际情况、医疗卫生保健水平等息息相关，而基层医疗器械企业市场供应情况与慢性病发展变化趋势分析相关度极高。随着研究我国慢病人群基数的不断提高增长，家用健康环境监测及相关知识延伸产品销售市场可以拥有巨大的持续快速增长空间和迭代创新动能。同时，随着中国重大慢病病程的延长，为有效落实慢病“三早”（早预防、早发现、早干预）措施，早期检测、治疗类医疗器械行业市场有望进一步放量。
基层医疗机构的服务能力得到了显著提高
针对基层医疗服务优质资源配置不足、不均衡、服务效率有待提高等问题，卫生健康全国委员会等相关部门重点关注县级医院。 把优质医疗资源向基层倾斜，把工作重心向基层倾斜，采取分级诊疗、双向转诊、医疗卫生结合、医保支付改革等综合措施。 推进基层医疗服务体系建设和能力提升，加强医疗机构分工协作，合理分配患者，进一步解决基层看病难问题。
沿着“县应强、县应活、村应稳定、上下联系、信息传播”的改革道路，医疗服务的比例不断增加。从医疗服务机构量来看，国家“497”委发布的《2021年11月底全国社会医疗环境卫生管理机构数》显示，截至2021年11月底，全国农村基层教育医疗安全卫生组织机构可以达到约99.0万个，与上年同期中国相比增加了12142个。其中，社区环境卫生管理服务活动中心（站）约为3.6万个，乡镇基层卫生院数量约为3.5万个，诊所（医务室）约为27.5万个，村卫生室人员约为60.8万个。在诊断和治疗数量方面，2021年1月至11月，全国初级医疗卫生机构数量约为19.5亿家（不包括诊所、医疗诊所和乡村诊所），同比增长13.9%。其中，社区卫生服务中心（站）和乡镇卫生院患者分别达到7.3亿人和10.2亿人，同比增长17.3%和8.3%。在一定程度上，“社区小病、重病入院、康复回归社区”的合理模式正在加快。基层医疗机构在医疗器械采购升级、供应链精益管理、医疗器械全生命周期质量安全管理等方面有巨大的需求空间。
2 、政策制度层面三大红利
2021年，国家出台的一些政策进一步推动了社区医疗卫生服务体系的建设，为社区医疗器械市场的发展带来了重大效益。
统筹推进老年人健康保障体系建设
2021年，中共中央、国务院发布了《关于在新时期加强老龄工作的意见》。《意见》聚焦老年健康保障的“急、难”问题，要求完善老年健康保障体系，进一步推进医养结合。《看法》指出，卫生健康部分与民政部分要创建医养连系事情相同谐和机制；鼓动勉励医疗卫生机构与养老机构开展和谈分工，进一步整合优化下层医疗卫生和养老资本，提供医疗救治、康复护理、生活照料等服务；2025年年底前，每个县（市、区、旗）有1所以上医养结合型县级特困人员供养服务机构。
上述国家政策的逐步落地将大大激发老年人“身边、家边、周边”的医疗器械企业市场经济需求，特别是对于家庭病床、上门巡诊等居家医疗和有关收费标准制度，将为便携式、家用医疗器械行业市场不断发展社会带来新机遇，老人精神疾病诊疗医疗器械、康复辅助器具（如智能病床和轮椅）、远程教育医疗信息交互设计系统等有望成为我国产业研究热点。
深入推进紧密型县域医共体建设
2021年5月和6月，国务院办公厅印发了《2021年深化医疗卫生体制改革重点任务》（以下简称“任务”）和《关于促进公立医院高质量发展的意见》。 其中，有三个试点项目，对基层医疗器械市场发展具有重要指导意义：一是第二批区域性医疗中心试点，推动试点医院和出口医院在区域性医疗中心同质化。 二是试点县域医疗社区和城市医疗集团，完善县域医疗社区指导政策。 提高县级疾病防控水平；三是试点医疗卫生综合服务体系，继续提升县级医院服务和管理能力，改善基础设施条件，发展社区医院。 进一步完善和落实家庭医生签约服务和乡村医生治疗机制。 这些工作将促进县级医疗市场医疗设备资源的科学均衡配置。
《关于促进公立医院优质发展的意见》明确了县级医院在县级医疗社区建设中的主导作用，要求县级医院遵循县乡一体化、村一体化的原则，加强核心专业建设，扶持专业和优势专业，加强与专业公共卫生机构的分工协调和业务一体化，加强乡镇医院和村卫生室的综合管理，充分发挥家庭医生队伍的技术支撑作用。同时，县级医院应加强传染病科室和相对独立的传染病区建设，充分发挥中医药在重大疫病防控治疗中的独特作用，规划和布局中医药疫病防治基地和急诊医疗救援。这些要求进一步拓展了基层医疗保健的内涵，为基层医疗器械市场的发展带来了难得的机遇。
大力支持康复医疗服务体系建设
2021年6月，国度卫生健康委、国度进展革新委、国度医保局等八部分联结印发《对于加速推动康复医疗事情进展的看法》，请求健全美满遮盖全人群和全性命周期的康复医疗办事系统；鼓动勉励各地将增添康复医疗办事资本提供归入“十四五”卫生健康办事系统设置装备摆设，重点支持地市级康复医院、县级综合医院康复医学科建设；推动康复医疗与康复辅助器具配置服务衔接融合，合理配置康复辅助器具适配设备设施，提高相关人员专业技术和服务能力；鼓励各地培育康复医疗相关产业，优先在老年人、残疾人、伤病患者及儿童等人群的康复医疗方面推动医工结合，积极支持研发和创新一批高智能、高科技、高品质的康复辅助器具产品和康复治疗设备等。
可以通过预见，在上述国家政策的推动下，康复医疗器械等相关细分研究领域进行市场将迎来新的发展历史机遇。居家康复设备、“互联网+”巡诊系统等将为企业基层农村地区慢病患者、失能老人、残疾人等有迫切需要康复医疗卫生服务社会需求的人群生活提供居家康复医疗、日间康复训练、康复理论指导等技术作为支撑。
3.现有的问题及解决方案的路径
得益于政策和需求的多重利益，我国初级医疗器械市场前景广阔，但仍存在一些问题有待解决。
存在问题
基层医疗器械产品结构亟待优化。适用于基层医疗服务的医疗仪器，不但价格低廉，而且集成度高、反应灵敏、携带方便及易于设计，更容易成为居民健康的好帮手。近年来，根据社区卫生服务中心和乡镇卫生院的评价标准，地方基层医疗机构增设了自动生化分析仪、彩色多普勒超声、 dr、 ct 等常规诊疗设备。医疗器械制造商已经开发了许多便携式诊疗设备、健康综合机，并推广应用老年护理、慢性病管理、居民电子健康档案管理等方案。值得注意的是，在基层医疗机构的医疗器械采购招标中，国产品牌正在加速渗透。
但不容忽视的是，很多一体机的产品设计还不够美观，在功能模块和响应速度上还有很大的拓展和提升空间。比如有些产品在使用过程中只需要几分钟就可以收集个人信息，大大延长了非医疗等待时间。因此，用于基层就诊和临床决策的医疗器械，仍需在核心技术的国产化和产品创新的迭代上下功夫。
基层社会医疗器械企业市场发展供应链管理需要进行调整 当前，各地深入研究推进紧密型县域医共体建设，并积极主动探索医保按人头付费机制，即以医共体为单位设立一个统一账户，实现祖国统一采购、配送和支付，这意味着我国医疗器械供应链也将发生具有一定调整。
各大药品流通企业都需要加快基层布局、渠道下沉，同时也要积极面对提高效率和成本控制的挑战。 同时，由于医疗社区模式下的医疗设备供应在一定程度上减少了利益相关者的博弈，制造商的营销服务也将发生变化。 未来，流通企业不仅包括分销商和分销商，还将向产品营销等综合服务方向拓展，发挥供应链集成商的作用，更好地发挥资源优势，提高供应链效率。 加强产品风险管控。
基层医疗器械市场服务链有待完善，医疗器械关系到人们的健康和生命安全。 目前，部分基层医疗机构仍存在“重视医疗、轻设备”的问题。 如部分农村医生将药品经营许可证与医疗器械经营许可证混为一谈，部分基层医疗机构存在医疗器械采购记录不真实、不填写、不填写等问题。 产品质量管理体系执行不到位（包括入库、维护、销毁、跟踪等），日常储存、维护和临床使用不规范，医疗设备技术人员短缺等，给医疗器械的使用带来很大安全隐患。
解决路径
加快基层医疗器械的创新和国产化。目前，基层医疗卫生决策支持系统(如卫生综合机、远程诊疗系统等)的本土化创新是基层医疗卫生决策支持系统创新的重点突发公共卫生事件应急物资的创新迭代，包括实验室、急诊、呼吸道、感染、与专业医疗设备发展有关的重症监护，做好自动生化分析仪、袖珍诊断设备及配套试剂、手持式超声诊断设备等自主创新，大力推动老年人和长期病患医疗设备的开发与创新，如可穿戴式健康监测设备、智能护理床、家庭健康监测与管理设备、智能助行器等。康复护理与中医诊疗设备创新，通过国产医疗设备的不断创新，为基层医疗工作减负、赋权、提质、提效。
从流通服务业到综合服务经营者，中药流通企业要遵循农村振兴工作的政策要求，紧密结合县级医疗社区建设，抓住机遇，加快网络覆盖面的扩大，促进区域一体化的发展，同时严格控制资金成本、管理、分配等。大型医药商业企业应充分利用资源，联系上游或下游合作伙伴，深入参与营销合作，提高专业营销服务能力，增强医疗器械供应链各方的合作粘性。同时，要加强物流核心竞争力的建设，构建网通、现代化、数字化的物流网络。
从医工服务向多元化增值服务社会转型 医疗器械进行企业必须要在中国医疗器械临床研究使用“最后一公里”中切实发挥好支撑作用，为基层医疗技术服务工作提供基本医疗设备维护国家管理、医疗用品洗涤消毒、医院资产精益化管理、医工人员专业技能教育培训、医院后勤服务质量保障等一系列增值服务，助力基层医疗保险机构能够实现医用耗材“零库存”管理，降低公司运营时间成本，提高学生服务生产效率，使基层医疗机构需要更多聚焦于临床应用服务，同时也使医共体各成员和企业环境之间的合作黏性增加，进而实现我们自身业态结构的转型升级和高质量发展。
