什么是一次性医疗器械，在使用时需要遵守哪些规定？
根据国际医疗器械行业协会专家们的释义，所谓“一次性医疗器械”并非是指仅使用一次的医疗器械，而是指只在一个病人身上使用(当然在其身上可使用多次)，但用完即丢弃的医疗器械产品。
一次性医疗器械的使用需要严格遵守以下六大制度：
1.建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
2.从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件(生产许可证、产品注册证、经营许可证)、销售人员的合法身份。
3.建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的因经消毒无害化处理，并做好记录。
4.若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。
5.若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。
6.使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省医疗器械不良事件监测中心。
“随着时代的发展，一次性医用耗材的广泛使用，院内感染得到了有效控制，但各类一次性医用耗材也层出不穷，过度使用导致资源浪费，环境污染和医疗费用上涨等问题。
2021年2月，针对代表提出《将部分眼科非植入高值手术器械调整出一次性使用器械目录的建议》，卫健委也明确回复：在实践中，确有一部分医用耗材可以被重复使用。
但医用耗材是否为一次性使用，是在注册审批或备案过程中决定的。因此，国家卫健委表示，将积极配合国家药监局调整一次性使用医疗器械目录，平衡复用一次性使用医疗器械的安全性和经济性，减少资源浪费。
