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医疗器械标识统一,加速国产医疗器械行业发展

作者: 日期:2019-07-26 人气:2736

在全球范围内,DUI目前是唯一的,它可以跟踪医疗器械的整个供应链,还可以链接到相关政府监管机构、企业和医疗机构的数据库,能够充分识别医疗器械的销售和使用中的产品,从而有效地解决了海关代码不统一的问题。

海关政策调整往往会影响产品的出口,特别是在海关编码发生变化时。近日,在由中国医药进出口商会主办的上海区域医疗器械贸易形势分析研讨会上,常州康辉医疗器械有限公司何世锋主任作出上述声明,并多次代理医疗器械在场的公司在场。表示我遇到了类似的问题。由于医疗器械产品技术结构复杂,在出口预分类过程中容易遇到问题。

蔡天智商会业务协调部主任说,几年前,尿袋产品的海关编码由医疗器械产品调整为塑料产品。出口退税率由17%降至5%,给相关出口企业造成了巨大损失。目前,除医疗器械外,整个医疗保健品行业的其他产品也遇到类似问题,海关政策代码的调整使企业感到措手不及。医疗保险商会会长说倪如林,在过去的一年里,医疗保险商会通过各种渠道与海关当局沟通,征求了行业公司的意见,并向监管部门反映,最终取得了成果。在辣椒红提取物等产品中。 。

上海市医疗器械行业协会副会长、上海浦东医疗器械行业协会会长严樑认为,建立统一的全球医疗器械标签是避免此类问题的重要途径。2011年9月,在全球医疗器械协调组织(GHTF)的积极推动下,统一要求上市后采用唯一的医疗器械标签(UDI)监管医疗器械。自去年以来,UDI已进入全球广泛培训和实施阶段。FDA于2012年7月提出了在美国实施UDI的五年计划和原则。

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