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医械科普

医用防护服的标准要求和性能要求

作者:创始人 日期:2022-09-22 人气:2356

医用防护服标准为,表面抗湿性,防护服外侧沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的要求。断裂强力,防护服样材的断裂强力应不小于45N。断裂伸长率,防护服样材的断裂伸长率不小于30%。

医用防护服的标准要求为:

过滤效率,防护服对非油性颗粒的过滤效率不小于70%。阻燃性能,具有阻燃性能的防护服应符合GB17591-1998中B2级的要求。

抗静电性,防护服的带电量应不大于0.6uC。皮肤刺激性,防护服材料应无皮肤刺激反应。

微生物指标,防护服应符合GB15979-2002中微生物指标的要求,包装上标志有"灭菌"或"无菌"字样或图示的防护服应无菌。

医用防护服有哪些性能要求?

医用防护服的性能要求主要是防护性(密封性)、服用性、安全卫生性。

防护性:要求医用防护服具有液体阻隔功能,特别是防护服的关键部位(左右前襟、左右臂及背部位置),都需要带着抗渗水性。

1、可耐静水压不低于1.67千帕(kPa);

2、抗合成血液穿透性不低于2级,即合成血液以1.75千帕的压强作用于防护服上,5分钟后不得穿透;

3、防护服外侧面沾水等级不低于3级。

4、还要防微颗粒物穿透,关键部位及接缝处对非油性颗粒物的过滤效率不低于70%。

服用性:

要求医用防护服具有足够强度和尺寸稳定性,在进行拉伸试验时,断裂强力不低于45牛,断裂伸长率不低于30%;穿着舒适性方面,防护服材料具有透湿量要求。

安全卫生性:生产要求医用防护服本身无.毒,无皮肤刺激性,抗霉菌滋生。

医用防护服“三拒一抗”是什么?

医用防护服三拒一抗指的是拒水、拒血液、拒酒精以及抗静电,这些是医用防护服的基本要求,所有正规的医用防护服产品都需要达到要求,从而更好地保护医护人员的身体健康。

总的来说,医用防护服的主要用途就是保护人体不受外界环境的侵害,以及尽可能降低人体自身可能对产品和工作环境的影响,适用范围广泛,作用强大。

国内基于风险通常把医疗器械分成三类:第一,风险低的和基本没有风险的属于一类,在地市局药品监管部门机构备案。第二,中等风险的医疗器械由省一级药品监管部门注册审批。第三,高风险的医疗器械属于三类,由国家局直接负责组织审批。

医用防护服属于二类医疗器械,由省一级药品监管部门实施注册管理。


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