目前，我国医疗器械行业已成为一个比较齐全的产品系列，创新能力不断提高，国内外市场需求非常强劲，是朝阳产业的朝阳产业。近年来，政策、市场和新技术是影响我国医疗器械产业发展的三大因素。在国家的支持和企业的努力下，我国高端医疗器械行业取得了快速发展，尤其是影像诊断设备的进口代用逐步实现。超声波、监测等个别产品在国际市场上的影响也逐渐显现出来。
根据未来产业研究所发布的中国医疗器械行业市场需求预测和投资战略规划分析报告统计，2017年中国医疗器械市场规模约为4450亿元，比2016年的3700亿元增加750亿元。元，增长率约为20.27％。预计2019年中国医疗器械市场规模将超过6000亿元达到6285亿元。未来五年（2019-2023）的复合年增长率约为14.41％，预计到2023年中国医疗器械市场规模将超过1万人.1亿元人民币已达到1,076.7亿元人民币。
近日，中国医药创新发展大会在济南召开。国家药品监督管理局局长焦红出席会议并致辞。
Jiaohong指出，经过40年的改革开放，公众对毒品的使用基本得到满足，毒品安全保障水平不断提高，对中国的全球贡献积极。目前，国内制药企业创新和发展的热潮持续升温。社会各部门的支持、关注和参与改革的气氛日益增强。整个行业注重创新和主动性创新的趋势日益明显，各级党委和政府的积极性日益增强。各部门和各行业已达成共识，要追求医药产业的高质量发展。鼓励医药设备创新的政策环境逐步改善，一批医药创新在竞争中涌现，体现了中国医药创新的能力和水平。
焦宏说，我们将积极推动新修订的“药品管理法”和“医疗器械监督管理条例”的颁布，加快配套条例的修订，为各项改革措施的早日实施提供法律和制度保障，释放政策红利。强监管造就强行业，强行业促进强监管。监管与产业发展相互促进。抓创新就是促进发展，抓创新就是谋求长远发展.为了建设一个健康的中国，必须激发医药产业的创新和发展活力，促进医药产业的转型和升级，更好地满足公众的需要。
焦红强调，鼓励创新是药品监管部门不可推卸的责任，并将继续做各种工作。
一是进一步完善法律法规体系。积极推动新修订的《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》今年内的颁布，加快修订配套法规，为医疗器械监管工作的早期实施提供法律和制度保障。各种改革措施和政策红利的发放。
二是进一步深化审批制度改革。以临床价值为指导，完善重点审批程序，加快创新性和急迫性医疗器械审批，支持珍稀药品研发，支持中药的传承和创新，努力促进非专利药品质量和疗效的评价。
第三，进一步加强上市后监管.严格执行“四个最严格”要求，督促上市许可证持有人履行主要责任，加强产品全生命周期管理，加快专业检查员队伍建设，严厉打击违法行为，创造良好的工业发展环境。
第四是进一步推动监管科学研究。全面落实“中国药品监管科学行动计划”，系统开展药品监管基础科学研究，积极推进重点科学监管项目研究，提高药品监管科学化水平。
第五，进一步服务于医药企业的创新发展。不断深化“脱控服”改革，认真倾听企业声音，积极热情地为企业服务，与企业真诚交往，真正帮助企业发展；适时制定监管机构Y政策，引导产业结构调整，鼓励创新者，奖励创新者，努力把我国从一个制药大国提升到一个制药强国。
“健康中国2030”规划纲要提出，未来15年，深化医疗设备流通体制改革，加强医疗设备安全监管，加强高端医疗设备创新能力，并推动医疗器械的国产化。新修订的《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》必将进一步推动健康中国2030的实施。
