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医疗器械电子证照如何获取?

作者:创始人 日期:2023-02-06 人气:1349

自2020年10月试点发放医疗器械电子注册证以来,国家药监局已陆续公告发放药品、医疗器械、化妆品注册证等全部25种涉企电子证照,强调电子证照与纸质证照具有同等法律效力,并从2022年11月1日起,国家药监局本级签发的涉企证照全面发放电子证照。

什么是电子证照、有什么使用好处、如何获取? 

什么是电子证照?电子证照是由计算机等电子设备形成、传输和存储的证照数据文件。

电子证照文件是指以版式文档表示的电子证照,该文件既包含照面固定版式效果,又包含证照元数据及标识,并应用密码技术保障证照内容的真实性和完整性。电子证照文件一般以OFD或PDF格式保存。

电子证照有哪些好处?可在国家药监局网第一时间查看下载电子证照,无需等待邮寄。

扫描电子证照左上角二维码,可查询证照最新状态信息。同时,支持预览证照及查看证照变动记录等全生命周期信息。可在中国药监APP查看电子证照亮证记录。

电子证照成功签发后,企业即可收到签发成功短信提醒,还可以为企业推送证照到期提醒短信,提醒企业及时处理。

通过国家药监局网在线上传电子证照文件或中国药监APP扫码方式,在线验证电子证照真伪,方便企业办事。

可通过PC端或中国药监APP展示证书信息,表明企业身份和资质。无需携带纸质证照原件或者复印件。

企业法定代表人可将证照授权给相应的经办人。经办人可查看、加注或亮证已授权证照等操作。

可实现跨部门、跨地区证照共享互认。企业无需再次提交纸质证照,精简办事材料、提高办事效率。

电子证照怎样获取?企业可通过国家局网上办事大厅或中国药监APP,生成并下载电子证照文件和加注件。

加注件:为办理相关事项,在电子证照原件基础上附加用途、有效期限等声明信息,并由制作人签署而产生的电子证照文件。

电子证照文件仅只支持法定代表人账户下载。


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