美国的医疗器械工业发展得很好。几乎所有六类设备（外科和常规仪器、感染控制设备、心血管设备、整形外科设备、家庭保健设备和其他设备）都是本地生产的。巨大的产能决定了美国医疗器械行业必须走出口导向型发展之路，寻找海外市场释放雄厚的生产能力。
根据数据，在过去三年美国出口医疗器械产品的前20个海外市场中，有18个是发达国家和地区。据有关统计，美国去年向57个国家和地区出口了医疗器械产品。上述20个国家和地区占美国医疗器械出口总值的90%。其余37个国家仅占10个。
美国的医疗器械工业究竟是如何成功地进入许多发达国家和地区市场的？根据美国医疗器械工业协会发布的一份报告，美国医疗器械产品的出口战略可以概括如下。
全国医疗器械制造商联合会非常重视与世界卫生组织（WHO）的合作，并加强与FDA的沟通。美国医疗器械行业协会定期派员参加由世卫组织主办的各种国际医学或流行病学研讨会，以及时了解世卫组织成员国的流行情况和国家医疗费用，并研究和寻找商机。 。
其次，美国贸易代表办公室也是医疗器械行业协会收集信息的重要渠道之一。该办公室向美国驻外大使馆指派贸易代表，以了解医疗卫生发展和其他重要信息（如药品或大型医疗设备的采购等）。
第三，美国医疗器械工业协会在华盛顿设立了一个联络处，随时与政府高级官员沟通紧急问题。该机构的名称，国际商业监督局，表明美国的医疗器械制造商非常重视产品出口情报，并获得政府的政策支持。
第四，美国医疗器械产品出口商高度重视“细分出口产品市场”，即根据出口目标国的具体需要，“对症”出口产品，使他们能够顺利进入其他市场。例如，在大多数国家，诊断设备、诊断设备和治疗设备是医疗行业日常必需的产品，这类产品也是美国大型设备制造商的强项。据美国媒体报道，从CT、MRI、PET等大型电子成像诊断设备到舌压板、电子温度计、心脏起搏器、血管支架和植入式胰岛素泵，美国可以生产医疗器械产品。因此，美国医疗器械行业协会的“细分出口市场”战略是非常有效的。
五是加强医疗器械产品的售后服务。医疗器械产品（尤其是一些高性能精密设备）在使用过程中具有校准，维护，维修，操作员培训和其他服务项目。在过去的几十年里，美国医疗器械行业建立了强大的售后服务团队，由高级技术专家，工程师和专业维修人员组成。虽然产品在保修期内不收取维修费用，但备件等重要产品仍需收费（部分关键部件价格昂贵），因此医疗设备售后服务对于精明的美国制造商来说也是一项“好事”。 。 。据美国媒体报道，2015年至2018年间，美国医疗器械制造业所有在职员工的平均年薪为6万至7万美元，而从事维修的售后服务人员的年薪则高达80,000至90,000美元（**高甚至超过100,000美元）。
最近，美国医疗器械制造商联合会发布的一份年度报告披露，2018年，美国出口的手术器械/医疗器械数量占该国出口医疗器械总量的27%-28%，Propo低技术产品的技术含量不低。可以看出，国际市场对一些低技术医疗器械的需求仍然很大。这表明，美国制造商并不完全依靠高科技医疗设备的出口来盈利。普通外科器械也是一大类出口产品。
近年来，美国医疗设备行业仍存在着不容忽视的趋势。新型医用敷料产品已成为出口增长迅速的产品之一。这些产品包括泡沫敷料、海藻酸钠敷料、多糖（如壳聚糖）薄膜敷料、纳米阴离子抗菌敷料和具有良好生物相容性的聚合物医用敷料。据了解，这些新产品是国际医疗行业急需的。
