不久前，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审批制度改革鼓励医药医疗器械创新的意见》。 意见包括改革临床试验管理，加快上市审批，推动药品创新和仿制药发展，加强药品和医疗器械全生命周期管理，提升技术支撑能力，加强组织实施六个方面鼓励药品和医疗器械创新.. 业内人士普遍认为，意见的出台将进一步刺激医药企业加强创新研发能力，引领中国医疗器械产业转型升级，未来医疗器械产业集中度有望显著提高。
任何产业的发展都离不开国家政策的保障和支持。近两年来，国家不断推出新的政策措施，确保医疗器械行业健康发展。从这些政策出发，国家鼓励国内替代和行业标准化。在优惠政策的推动下，目前国内医疗器械行业整体收入和利润增速已达到各子行业的首位。根据数据，2016年医疗设备收入增长率达到13％，利润增长率达到32％。增长率和利润增长率在每个子行业中排名第一，特别是利润增长率远高于行业整体15.57％。它也远高于去年同期的5.34％。从市场角度看，近年来投资并购的激增，也推动了医疗器械行业市场规模的不断提升。根据《2017-2022年中国医疗器械行业市场需求预测及投资战略规划分析报告》，2011年医疗器械行业市场规模为1354亿元，2014年超过2000亿元，2016年达到2448亿元。N比上年增长7.9%，2011-2016年复合增长12.57%。从产业发展的角度看，国内医疗器械产业不仅在国民经济中占有相对重要的地位，而且与人民群众的切身利益密切相关。目前，医疗器械市场规模已超过3000亿元，成为世界第二大市场。然而，在全球医疗市场上，设备消耗的比例只有17英寸。我相信，随着年龄的增长和医疗保险支付水平的提高，将来会有很大的改进空间。新政策有助于缩小国内外企业之间的差距。
国内医疗器械行业起步较晚，发展经验和研发技术水平与国外相差无几。据统计，2016年，医疗巨头通用电气医疗集团，飞利浦和西门子的总收入近3620亿元人民币。个人收入的比较是国内企业的十倍以上。虽然GPS不再与美敦力和约翰逊相媲美，但即便如此，国内医疗器械公司也只能希望他们的支持。由于先进的技术，外国医疗器械公司长期占领国内高端市场是不争的事实。在与国外先进医疗设备制造商竞争时，大多数国内公司仍然专注于价格战，而不是在高端领域进行反击。功率。从行业的国际发展经验来看，研发实力在一定程度上决定了行业利润的质量和水平。
近年来，为了控制外商主导的局面，国家经常采取新措施，鼓励工具国产化和进口替代。器械领域的创新产品也享受优惠审评待遇，临床医疗器械由许可证制度改为备案制度，加快了临床审批的进程。值得一提的是，现在审理符合条件的申请需要60个工作日，否则将被视为同意。国外临床试验数据的认可，但第三类医疗器械需在临床试验中审批的除外。同时，国家食品药品监督管理总局加强了对医疗器械企业的质量监督。从研发的全过程到监管的运用，传统领域的非标准企业将面临淘汰的局面。
目前，我国已在低端医疗器械产品中实现了进口替代，在高端领域，企业的研发技术水平也在不断提高。值得注意的是，今年的分级医疗改革将继续深化，并逐步在全国推广。医疗分类将为基层提供更多的医疗资源，使国内医疗设备有更多的发展机会。广阔的初级医疗市场一直是国内品牌的乐土。从政策角度看，国家还鼓励和支持基层医疗单位使用国内优秀医疗设备。未来两年，基本设备领域、检验诊断设备、慢性病相关家用设备、医疗康复设备、医生随访设备、超声等安全方便的成像设备，或成为人们关注的焦点。
在新技术的融合下，医疗技术不断突破。
如今，人工智能，大数据和VR等新兴技术不断改变着我们的生活，改变着世界。新兴技术在医学领域的不断突破将意味着人类可能会受到保护，免受未来的严重疾病和威胁。
随着新技术的不断深入，人工智能诊断和三维打印技术近年来逐渐成为人们关注的热点。去年，中国和美国的医学图像数量分别增长了30%和63%，而放射科医生的数量分别增长了4.1%和2.2%。影像诊断供求差距巨大。人工智能阅读器的应用一旦成熟，就可以弥补人工诊断的数量和准确性的不足。今年3月，谷歌和Verily的科学家联合开发了人工智能和病理学家来诊断乳腺癌，并推出了pk。结果表明，人工智能的准确率为88.5%，准确率为73.3%，优于病理学家。但一些专家指出，“至少在今天，用于临床诊断的人工智能似乎不可靠。”
根据病理技术装备委员会常委和金的说法，限制人工智能诊断的有三个方面：一是切片是否标准化：切片是病理诊断的基础，厚度；必须保证切片的质量和染色质量.如果标准不统一，将影响最终结果；二是影响的明确性；三是公司应寻求与病理学家更密切的合作。
作为一个新兴的领域，三维打印医疗设备也在最近的新闻媒体报道中频繁出现。近年来，骨科设备的3D印刷业已经投入使用，如Szek的三维膝关节置换，Aikang的三维髋关节，Cothamadi的3D关键骨打印。三维打印的另一个主要应用领域是牙科。在今年“十三五”计划批准的首批国家重点研究开发项目中，北京大学口腔医院“个性化种植、颌面骨、颞下颌关节修复关键技术的研究与开发”项目将于今年年底进入临床试验。国外的BGO、Plameca等医疗巨头已经生产出适合口腔应用的3D打印设备，如3D系统，EOS也已初步引入国内医院。
除了逐步应用骨科和牙科外，3D打印技术还在印刷细胞，活组织，血管，器官，头骨等方面取得了突破，并减轻了癌症的负担。作为一项突破性技术，3D打印技术将对整个医疗行业产生深远影响。
在新技术的指导下，技术变革将是医疗器械市场发展的必然趋势。现在，这个行业正处在一个快速变化的形势中。无论谁拥有最先进的研发技术，都能在龙虎争鸣中立于不败之地。
