在线销售处方药“解除禁令”！不申请证书？加重处罚！
2019年8月26日，全国人民代表大会第十三届常务委员会第十二次会议在北京闭幕。会议表决通过了《中华人民共和国药品管理法》修正案。新修订的《药品管理法》将于2019年12月1日生效。
人大常委会办公厅进行的消息发布会紧随厥后，天下人大常委会法制事情委员会行政法室主任袁杰、国度药品监视管理局政策法规司司长刘沛出席发布会并回答相关问题。
全面修改后反映"四**新"
“药品管理法”于1984年颁布，并于2001年2月修订。“药品管理法”经过18年的全面检查。 袁杰表示修订了药物管理法，以反映“四新”：
第一，药品管理应与人民健康紧密结合，立法目的应明确规定保护和促进公共卫生。
二是坚持风险管理，通过药物开发、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节，贯穿风险管理理念，坚持社会管理。
三是坚持新的发展时期的问题导向，回应社会关注，坚决贯彻严格标准，严格监督，严惩，严肃追究“四严”的原则。
第四，要充分发挥法律的权威性，围绕完善药品质量体系，制定药品管理法规。
处方药的在线销售必须获得在线许可证
“处方药”是否应纳入在线药品销售范围一直存在争议。对此，袁杰表示，在药品管理法修改过程中，各方意见全面，坚持同标准原则，线上线下综合监管，要求网络销售药品遵守符合药品管理的有关规定，并授权国务院药品监督。管理部门将与国务院卫生部门和其他部门制定详细的措施。同时，规定几种特殊管理药物不能在网上销售，留有实际探索空间。
网上处方药销售的主体必须是有许可证的实体企业，也就是说，网上销售药品需要线下许可证。同时，要遵守新《药品经营法》对零售业务的要求。
新修订的《药品管理法》对网络的处方药销售更加严格。规定药品销售网络必须与医疗机构信息系统连接，保证处方的来源是真实的，保证患者的用药。
关于药品网络销售监督管理办法，刘沛显示，国家食品药品监督管理局将进一步加快起草过程，努力规范和引导药品网络销售的健康发展，更好地保护药品网络的权益。公共药物。
加强处罚，增加拘留等处罚种类
根据相关规定，新修订的“药物管制法”增加了对违法行为的处罚，包括六项措施：
第一，全面使用各种处罚，包括没收，罚款，停止生产和停业，停止执照，在一定时间内不接受许可申请，禁止就业和行政拘留;
第二，假冒药品的罚款数额大幅度提高。生产假药的罚款数额由原来非法生产、销售药品的两倍以上五倍以下增加到十五倍以上三十倍以下，不满十万元的按十万元计算。
第三，将若干严重违反行为的"双重惩罚系统"付诸实施，并对该人实行惩罚；
第四是提出惩罚性赔偿原则;
第五，强调各级政府、药品监督管理部门和卫生部门分工协作。监察机关在查处假冒伪劣药品违法行为中玩忽职守的，依法从重处罚直接负责的主管部门和其他责任人员。
六、违反《药品管理法》有关规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
电影“我不是毒神”被释放后，世界各地的“药神”引起了社会的关注。在这方面，“药品管理法”修改了假冒和劣质药品的范围，不再列出未经批准进口的药品作为假药。对于在海外进口少量非法上市药品，情节较轻的，可以减免。
实施上市许可证持有人制度优化审批程序
新修订的《药品管理法》充分实施了药品上市许可证持有人的制度，"刘沛"表明这是《药品管理法》新修订的重点。
在“总则”中，“药品管理法”明确规定国家建立和完善药品追溯制度。药品追溯系统利用信息技术确保药品生产经营的质量有保证，防止假冒药品和劣质药品进入合法渠道，实现药品风险控制和**召回。
在药物管理的一般原则中，增加了一些机构举措，以鼓励新药物的研究和开发。根据刘沛引言，包括优化临床试验管理，从审批制度向默示许可制度转变，建立相关审批制度，为临床急需的短缺药物开辟绿色通道，为预防和预防新的药物开发新的渠道。对重大传染病、珍稀病、儿童药品的治疗，优先审批，建立有条件的审批制度。这些措施。
文章来源于 健康界 不代表思源医疗的立场
