为中国之崛起而读书，为中国制造而努力。医疗器械的制造，在国内发展迅速，很多已经实现国产化，但是在高端医疗器械方面，依然存在技术研发的缺陷，如果想要真正的实现中国制造，依然需要很多的努力，有国家的支持，相信中国医疗器械制造崛起之路已经开启。
国产医疗器械目前的行业现状:青春少年，意气风发
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，也包括所需要的计算机软件。医疗器械可细分为医学影像、体外诊断、心血管器械、骨科器械等多个领域。我国医疗器械行业增长迅速，远超全球增速。2016年全球医疗器械市场规模为4059亿美元，同比增速为5%左右，略高于全球药品行业增速。2016年我国医疗器械市场规模为4617亿元，近年来增速超过20%，远高于全球增速，也高于我国药品市场规模10%左右的增速。医学影像、体外诊断、心血管器械和骨科是医疗器械行业中最大的细分市场领域。
2016年全球医疗器械行业细分领域中，占据市场份额前四位的是体外诊断，心血管器械，医学影像设备和骨科。从我国2015年的医疗器械市场结构来看，医学影像占比最大，其次是体外诊断、低值耗材、心血管器械和骨科等产品，与国际医疗器械行业结构相似。
我国医疗器械生产厂家众多，主要集中在长三角、珠三角和环渤海地区。根据CFDA统计，截至2016年底我国医疗器械生产企业已达15343家，其中可生产一类产品的企业4979家，可生产二类产品的企业8957家，可生产三类产品的企业2366家。
我国医疗器械公司整体规模和市值尚小。2016年我国共有超过15万家医疗器械生产企业，这些企业中90%以上规模2000万元以下，年产值过亿的企业仅300-400家左右，行业集中度较低。
国内企业在中低端器械领域生产企业众多，但部分高端器械领域已开始或完成进口替代。在高端器械领域，随着国产设备和耗材质量的持续改进，心脏支架、心脏封堵器等产品的国产企业市场份额已经超过进口产品，一定程度上实现了“进口替代”;在磁共振设备、64排以上CT等高端领域，国外品牌仍处于垄断地位，国内龙头迈瑞和联影为代表的国产品牌逐步开始渗透高端影像市场，开立医疗开始渗透日本企业垄断的高清内镜市场。
从我们调研的情况看:在一些外企优势的细分领域，国内龙头公司在一线城市三级医院的渗透率已经开始上升，表明国产优质医疗器械已逐步为主流医疗器械市场接受。
全球器械行业：创新和并购引领行业发展。全球器械领域创新热点不断。
医疗器械行业的并购市场持续火热。近年大型医疗器械并购案例频发，市场整合力度加强。新医改下医院行为转变:对国产高端设备接受度明显上升。医改大背景下，医院从重药到规范化诊疗的行为转变。新医改整改“以药养医”模式，医院收入结构将发生变化。医院盈利模式和行为模式深化调整，服务占比继续提升的同时，价值回归服务本质。
国内各大城市正逐步推行药品零加成的政策，同时国家也将医保控费的政策进行了完善，加上国家对药占比的控制，医院对药品收入的依赖度已有明显下降。预算约束下，优质国产设备性价比优势凸显。医院对于中高端国产设备的需求正逐渐增加。医院对于国产设备的认可度已经逐步提升。以辽宁省为例，辽宁省疾控中心对省内的500多家医院主要医疗器械和设备情况进行了大范围的统计。
政策红利为医疗器械行业带来重要发展机遇。
1)随着分级诊疗政策的逐步完善和落地，基层医疗机构对医疗设备需求的井喷;
2)近年来国家出台多个政策鼓励医院采购国产设备，16、17年进口替代政策在各省加速落地;
3)国家政策加大鼓励器械创新和技术升级的支持力度，创新医疗器械审批程序正在积极开展;
4)政策鼓励社会资本办医，民营医院扩张使医疗设备需求增多。
中低端国产医疗设备需求增多。分级诊疗制度作为新医改的重要内容之一，正处于范围逐步扩大，制度逐渐完善的时期。目前我国基层医疗机构的医疗设备配备水平较低，缺口大，亟需“更新换代”和“填补缺口”。基层医疗机构预算有限，集中采购一般为中低端设备，集中采购为国产企业带来了销售良机。各地政府对基层医疗机构硬件建设的支持力度持续加大，集中采购促进国产医疗设备销量的快速增长。
2015年，国务院印发《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015—2020年)》，明确提出要降低医疗成本，逐步提高国产医用设备配置水平。
政策鼓励器械创新和技术升级，提高国产器械竞争力。国家多次发布政策鼓励器械创新，技术壁垒突破推动器械市场格局重塑。我国器械整体位于全球产业链的中低端水平，技术壁垒突破成为进口替代的前提。国家政策大力鼓励创新，从鼓励研发、改革临床管理、加速审评审批、加强医疗器械全生命周期管理等多个方面，为优质的创新医疗器械开路。明确了高技术医疗器械升级发展方向，从推广应用、政策衔接、资金支持、组织协调、动态监管五个方面保障落实。在政策的重大利好下，我国医疗器械逐渐向中高端市场进军，一些领域如IVD、心血管外科器械等已开始逐步实现进口替代。随着技术壁垒逐渐突破，医疗器械市场或将重塑，进口替代程度将日益增强。
国家政策鼓励社会办医，民营医院器械需求扩张。促进社会办医，利好国产医疗设备。政策的大力扶持下，社会办医数量会持续增多，民营医院的扩张将带来更多的医疗设备需求。厚积薄发，器械龙头的中国崛起之路开启。部分领域已有突破性技术积累。细分领域中，国产生命支持和消毒材料类产品已开始步入成熟期，而其他领域亦有突破。
资本积累助力企业跨越式发展。医疗器械投资亦受到越来越多的关注，资本助力器械厂商发展。其中，体外诊断、智能硬件、微创医疗器械和医疗影像设备四大板块表现最为突出，资本主要流向体外诊断、放射医疗、医疗影像、超声设备、医疗机器人、内镜微创器械、康复医疗、家用医疗设备等细分领域。在医疗器械行业一级市场融资火热的同时，近来上市的医疗器械企业也逐渐增多。
“政策支持+医院行为转变+企业实力提升”三重因素叠加，我们预计今年器械板块景气度有望提升。中国医疗器械制造崛起之路。
