医疗器械行业的环境正在迅速变化。2018年，我们认为，消耗品“两票制”在全国推广至少需要两三年的时间，“4+7”药品采购量短期内绝不会扩大到高值消耗品领域；中美贸易摩擦影响医疗设备行业的离子可能暂时停止……
然而，在2019年，这是一个肆虐的一年。在2019年中期，医疗器械流通领域将发生什么变化？对经销商朋友最关心的是什么？
2019年，医疗器械流通领域十大变化！
第一，采用“两票制”的消耗品制度，加快全国消耗品的落地。
到2018年底，共有四个省实行了两票制，即青海，陕西，安徽和西藏。除省作为一个单位外，许多市县也率先试行包括三明联盟在内的两票制消耗品。截至2018年底，根据三明联盟协议，三明联盟成员覆盖了15个省，53个市县。该单位必须实行两票制消耗品。
除已经实施的省市外，17个省也明确提出要实行消耗品两票制。福建省和浙江省作为医疗改革的先进省份，均居全国前列。福建的“三明模式”和浙江的“三合一”药品采购平台是近年来国家主管部门试点政策研究的重点。
今年1月，江西新余、宜春、河南焦作三市相继落地，实行“两票制”的消耗品！这似乎为2019年“两票制”的落地定下了基调：整个国家将在2019年加速！
在尚未实施的省份，财团分销商必须实施“两票制”，并且大量医院已经开始带头！广西骨科医院，黑龙江省红十字会医院，都江堰市第二人民医院等三级，二级医院消耗品供应商明确选择了“两票制”。而大型流通企业的正常状态中标。
2。在全国范围内取消医用耗材，并在成年后初步完成，将继续降价。
在此之前，近20个省(直辖市)宣布废除医疗消耗品。而在过去的一年里，随着医疗改革的发展，这个北京、青海、浙江等省市近万家医疗机构取消了消耗品奖金！
6月4日，国务院发布“关于深化2019年医疗卫生体制改革的关键任务”，再次要求国家卫生监督管理委员会，医疗保险局和食品药品监督管理局全面通报推动国家公共医疗机构采取消费材料，并将其纳入2019年医改的关键！预计消费品的取消将在年内完成。
随着消耗品的取消在全国范围内的推广，意味着只要有不合理的利润，无论是在招投标、采购、流通还是在医院使用，都将被层层剥离。
第三，医疗器械流通“数百亿俱乐部”扩大会员数量，中小流通商加速兼并。
从药品流通上市公司发布的财务报告来看，2108年，国药控股，瑞康和九州都进入了“十亿俱乐部”的医疗器械流通领域。
医疗器械流通巨头“国药设备”在2018年业务整合后的首个年度业绩实现收入约494.7亿元。九州通作为全国大型民营医药流通企业，发布2018年年报显示，近三年，九州通的器械流通业务由48.71亿元大幅增长至112.21亿元；瑞康医药股份有限公司2018年，安永的收入从48.71亿元增加到121.21亿元。医疗器械行业分销业务实现营业收入1287.6亿元，比上年同期增长75.58%。
不仅如此，为了适应“两票制”的落地，这些医药流通企业也在加快“直销模式”，这意味着大量中小经销商的生存空间将继续被压缩，流通领域的集中度将继续提高。
第四，公立医院消耗品的供应商数量受到严格限制，大量人员被淘汰。
近日，国家卫生健康委员会发布了《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》，明确规定供应目录中的耗材，其功能相同或相近的医用耗材数量为非常有限。
这将改变医院数百家供应商的现状，为流通环节，经销商和代理商将迎来新一轮的洗牌！
医疗保险局接管了消耗品的招标。医疗保险谈判议价时代向全国各地开设了医疗保障局。自成立以来，它受到了很多关注！截至目前，已有31家省级医疗保险机构上市。截至目前，全省28家省级医疗保险局已参与各级集中采购，多家省级医疗保险局直接开设高价值消费品，降价！ 2019年，医疗耗材正式迎来了“医疗储存控制和降价”的时代！
国家医保局“药品和医用耗材征集管理子系统”即将启动。在制度方面，该制度的官方定位是“建设国家医保药品和医用耗材征集管理子系统，为国家医疗保障局提供药品和医用耗材招标采购申请支持”。这意味着招聘管理系统应该是在线的！
目前，该系统的定位仍可能是“资格交换、价格分担”等方面，即在统一的数据标准中，开放全国各省医疗消费品的数据，价格将更加透明，更有利于相关部门的有效监管。此外，还可以就极少数药品进行全国谈判(消费)，开展大宗采购等方面的积极作用，方便管理和监测！
六，医疗器械注册人制度继续绽放医疗器械注册人制度，可以说是产业链顶端的重大转变，产品研发效率的提高直接加快了产品创新的力度。
自2017年在上海诞生以来，医疗器械注册系统备受业界关注。经过一年多的时间，广东和天津已经允许医疗器械注册系统的发展。现在，它已经扩展到北京。传播速度之快足以体现其对行业的积极推动作用。在积极的推动作用下，这一制度的试点范围将不断扩大。
7.将加强对高价值消耗品的管理，并将开展“47”采购，开展若干采购高价值医疗消耗品的试点项目。青海省2019年医疗改革计划和南京医疗保险局明确提出，要借鉴国家“47”集中采购经验，改革药品和医疗消耗品集中采购方式。在国家层面，6月3日，国家医疗安全局研究组前往山东公共资源交易中心进行研究，明确显示，降低高价值消费品的虚拟高价，将学习从购买47种药品中吸取经验。
医疗保险局在2018年推出购买“4 + 7”药品后，预计2019年的高价值消费品将成为医疗保险局下一步的重点。
首先，高值易耗品在医疗器械中相对容易标准化。
其次，由于高价值易耗品的降价对医院的盈利能力没有影响，制造商所经历的降价压力也可以部分地传递给循环环节。对于医院来说，医疗服务（如手术）的成本已经提高，耗材的盈利能力在可接受的范围内。对于制造商而言，由于经销商在收集之前的巨大利润空间，价格降低的部分压力由经销商承担，并减少了向制造商发送的降价幅度。
然而，购买高价值消耗品需要一定的时间来准备即使它被引入，并且由于大量的规格，它不可能赢得作为药物的投标。但是，高价值消费品的集中度必将大幅上升，预计流通领域受影响最大。
8。医用耗材的spd模式正在大型公立医院推广。消耗品供应商只需要1-3个SPD型号。医院可实现使用后结算、零库存管理和精细化管理，降低物流管理成本和浪费，全过程可追溯。在取消消耗品新增后，在选择大医院消耗品配送企业时，也成为一个重要的考虑因素。毕竟，当消耗品从创收变为成本时，原有的粗放式管理和配送也必须变为精细化管理。
现在这个模型在全国范围内变得越来越激烈了！中山大学附属第六医院、中山大学附属医院（东院）等医院，甚至整个广东省的SPD服务模式盛行，我们可以看到，医院1至3家企业的所有消耗品的分布不再是新的，甚至企业也赢得了全市十多个医院的分销权。
以康美药业为例。 2016年至2018年间，几乎每年，康美都以SPD服务模式赢得了广东省10多家甚至数十家医院的消耗品经销权。
spd模式下的经销商数量也大大减少了！医院只需选择实力较强的配送企业，就可以帮助医院实现医院内外的供应链管理和信息维护。从各大医院医用耗材spd服务商中标结果看，几乎全部被大型流通企业中标。
9.国家对设备和消耗品清洁和销售的管制已蔓延到大量医院供应商，是整个医疗领域的一种癌症，是造成不正确医疗行为的主要原因。”新医改的实质是反腐败，国家卫生局将进一步围剿“医药和医药销售代表，让全体医务人员不敢接受”，三明市卫生局表示。没有机会得到回扣。
10.支持消耗品的成本是购买设备的重要条件。耗材捆绑设备即将结束。最近，国家卫生和健康委员会发布了“医疗机构医疗用品管理办法（试行）”。公立医院的医疗设备采购应以支持医疗耗材的费用为基础。在这种条件下，成本越低，采购的可能性就越高！对于希望通过医院购买医疗设备或租赁并使用医疗设备数年以获得高利润消耗品的供应商而言，这无疑是在源头受阻。
