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医疗设备的最终目标仍然是解决实际的临床问题

作者:创始人 日期:2019-09-09 人气:2117

据《经济学人》报道,医疗设备是现代医学的重要组成部分。由于世界上许多尖端技术都被应用在这一领域,因此也成为各国科技竞争的焦点。在昨天(25日)举行的“中国医疗设备行业数据发布会议”上,记者了解到,我国国内医疗设备的市场份额和声誉有了一定的提高,但仍难以动摇外国品牌的垄断地位。

在细分、高端设备领域的快速发展超越困难。

在过去10年中,中国医疗设备市场的年均增长率约为20%。在市场不断发展的同时,国产设备也取得了长足的进步。例如,在医学成像领域,我们95%的产品都是在中国生产的。越来越多的医院新安装或更换了国产设备。以医疗资源集中的上海为例,中华医学会医学科主任“497”介绍说,国内大型影像设备的增长速度足以让人看起来令人印象深刻。

李斌:“增长率达到227%,磁共振增长率达到98%,几乎翻了一番,每年都在滚动。这也说明,在上海,人们开始接受这种国产医疗设备,特别是大型成像设备。

同样在上海,医用薄膜灯、输液泵等医疗设备在国内产品中的市场份额也接近一半。可以说,在这些次区域,我们已经从“追”到“并肩跑”。

然而,从整个行业来看,我国的高端医疗设备仍以进口为主,国内设备市场占有率不到15%。我们经常听到的CT、超声图像、血管造影机、磁共振成像等设备被“GPS”垄断,即通用电气、飞利浦、西门子等跨国公司。

短板一:缺乏系统的解决方案

明明已经开始并肩奔跑了。为什么仍然难以撼动跨国公司的垄断地位?”科技部社会发展司生物医学司司长张兆丰日表示,缺乏系统的解决方案是国产医疗设备难以推广的重要原因。

"医疗设备的最终目标仍然是解决实际的临床问题。在这方面,我们有许多产品,但它们并不真正满足医生的实际需要。在未来,单个产品不能被称为解决方案。“我们必须能够在解决方案级别上升级这项服务。”

缺陷2:缺乏严格的标准跟踪

国家食品药品监督管理局医疗器械注册部审核员指出,缺乏严格的标准跟踪也是中国医疗器械制造商的一大缺陷。

“497”说:“我听到一家公司告诉我这种方式。他说我们公司很忙。你每年都会发布这么多标准。我怎么知道你已经发布了这个标准?我告诉他,有一家大型国际公司。监管标准的标准,水平相当高,这表明这个企业仍然是计划经济企业的思想。他认为,发展需要人们去做,生产也需要人们去做,销售需要更多的人去做,而规则是按顺序完成的。而已。”

短板3:缺乏临床测试机制

除了企业自身的原因外,王兰明还指出,临床试验机构的缺乏也会限制国产设备的应用。据了解,中国负责医疗器械临床试验的机构,必须经过国家食品药品监督管理局和卫生计委的认证,才能进行临床试验。这种机制的缺点很明显。

王兰明说:“第一个缺点,临床试验机构感觉不足;其次,由于资源有限,临床试验基地认证如此之多,需要大量的人力物力,我们正在研究取消临床设备的临床资格,以便进行备案管理,这将扩大医疗生产的范围和范围。公司选择临床试验机构。

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