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医疗器械厂家最新关注:临沧将对八起医疗器械违法案件展开调查

日期:2019-12-15 人气:907

不久前,浙江省温岭市的一个举报电话,导致一个虚假的“恢复视力”的说法。 根据调查陈某号,这家店的老板,在2018年4月开始在这家店开展免费体验和营销活动。 通过现场解说和其他形式,声称该治疗仪是“十一五”期间进入校园的20分钟产品,长期使用可降低程度25ー75度,使肉眼视力检查提高1ー5行。 事实上,该治疗仪是二级医疗器械,经批准适用于“青少年假性近视和混合性近视的治疗” ,而陈某公布的“十一五”规划进入校园,产品、治疗效果等与事实不符,是一种虚假行为。 执法人员责令其依法制止违法行为,并对其违法行为进行了进一步的调查和取证。 在目前的医学技术条件下,近视是无法治愈的。 在宣传中使用“康复”、“恢复”、“减少”、“治疗近视”、“近视杀手”等用语,是一种误导。

个人诊所使用过期医疗器械,罚款20,000!

不久前,高邮市,江苏省市场管理局执法人员开展牙科诊所日常监督检查。在几个药物临床货架随意摆放在瓶口。执法人员拿起一瓶蓝色仔细看看,剩下的粉瓶的四分之一左右,接近瓶子标签,看看磷酸锌粘固粉,有效的外面,直到2019年1月4日,另一瓶旁边,细看,磷酸锌粘固剂液体,有效期至1月4日,2019年开了一个小药箱的墙壁上,还发现14未拆封“康叶”牌一次性使用无菌注射器,注射器是有效的,直到2016年十二月高邮市局决定使用过时的医疗设备进行的诊所老板的刑事调查。经调查后,决定给予当事人下列处罚:警告;没收过期磷酸锌粘固粉1瓶,一瓶液体磷酸锌水泥,“康叶”牌一次性无菌注射器14; 20000元以下的罚款。

激光治疗仪能治疗所有疾病吗?

“我们的产品是国家认可的合格产品。 只要将其插入鼻孔,就可以治疗十几种疾病,如痛风和失眠。” 经执法人员现场检查后,发现店铺前的海报上印有令人印象深刻的“防治高血压、糖尿病、痛风、失眠、痴呆等”字样。 里面有十几把椅子,坐满了正在体验这种经历的老年人,他们鼻孔里的管子连接着激光治疗机。 当他们体验这种经历时,老人们全神贯注地看着电视上的宣传视频。 结果发现,2018年底,店长开始在店内免费体验和推销这款激光治疗仪,通过现场口头介绍、录像回放等形式,声称这款治疗仪“非创伤性” ,“在左右鼻腔照明15分钟,相当于人体血液的10倍” ,“有创伤时,可减轻肿胀、止血、抗炎和伤口愈合”等。 批准应用激光照射鼻腔或穴位,辅助治疗血管性头痛、脑梗死、脑外伤后遗症和慢性脑血管疾病。

该激光治疗仪具有治疗高血压等多种疾病的内容,不符合事实,是一种虚假的宣传行为,依照法律,责令停止违法行为,处以罚款。

床垫“**”,1000责令整改罚款!

近日,福建厦门一家医疗器械经营部门因涉嫌违反《中华人民共和国广告法》被市场监管部门立案调查。同安区市场监督局一名执法人员近日在巡查中发现,某医疗器械经营部门正在向老人推销床垫产品,并表示可以先免费体验。体验是免费的,但产品很贵。据了解,标称“托马林床垫”产品,网上价格从600多元到5000元不等。在店内,执法人员发现了“托马林床垫”的广告宣传单,宣传产品采用“天然**压电热电极性水晶石”,不仅可以“双向调节人体生理功能,促进血液循环,改善微循环,促进新陈代谢,改善神经系统功能,提高机体免疫力,还可以“使人体进入深度睡眠,排出体内有害物质,从而达到保健、缓解疾病、美化皮肤、美化面部的目的”。其功能甚至“神”能“激活细胞”、“净化血液”、“修复脊椎”、“调节神经”等执法调查发现,这种“托马林床垫”其实只是一种普通产品,并非医疗器械。新修订的《中华人民共和国广告法》第十七条规定:“除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止使用其他涉及疾病治疗功能的广告,以及容易混淆促销品和药品的医疗用语或者术语第二十八条规定:“以虚假、误导的内容欺骗、误导消费者的广告,构成虚假广告”,即经营者宣传床垫具有治疗手足疼痛、抽筋、疏通血管的作用,欺骗、误导消费者购买,已构成发布虚假广告的违法行为。目前,营业部已被责令停止发布上述违法广告,并罚款1000元。

大连市整理医疗器械管理使用单位38个

前不久,大连市食品药品监督管理局发布关于整顿现有14家医疗器械经营企业和24家医疗器械的行政处罚通知。据报道,大连食品药品监督管理局将重点放在医疗器械、民营医院、个体诊所等重点医疗器械专项规范工作上,对注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等的重视程度高,使用量大、投诉多的医疗器械产品是重点监管内容,督促医疗器械管理企业和使用单位严格控制医疗器械的操作质量管理规范和使用质量要求,全面开展医疗器械的质量管理自检,建立和实施覆盖采购和验收,运用储存、使用、维护等环节的质量管理体系,有效履行企业的主要职责。目前,大连食品药品监督管理有限公司对679家医疗器械企业和企业进行了检查,发现有1家企业无证(未备案)。法院责令纠正14起案件,调查和处理2起案件。检查使用单位为757次,其中一项无证产品被发现使用,并被责令纠正24次。对一个家庭的调查和惩罚。

唐山调查28箱子违法医疗器械案

唐山市食品药品监督管理局公布医疗器械**监管阶段性结果。严厉打击非法经营、使用医疗器械专项整治工作开展以来,截至目前,共检查医疗器械经营、使用单位1558家,责令改正25家,立案28件。据悉,在组织全市医疗器械经营使用单位进行全面自查的基础上,唐山市各级食品药品监督管理部门重点检查了是否持有医疗器械经营许可证和备案证明等问题,对无注册证或过期的医疗器械是否操作和使用,是否严格按照产品说明书的要求存放,对使用量大、风险大的医疗器械产品进行了仔细检查。同时,全面规范各医疗机构使用的大型医疗器械备案工作。

临沧将对八起医疗器械违法案件展开调查

近日,从临沧食品药品监督管理局了解到,临沧市食品药品监督管理局自实施“关于使用医疗器械用于非法经营医疗器械的特别条例”以来,共有执法人员736人,医疗器械使用人员361人,医疗器械使用人员269人。其中,医疗器械有七种,其中医疗器械七种,医疗器械五种,过期医疗器械五种,需要整改的有155种,需要查处的有八种。据悉,临沧食品药品监督管理局重点经营和网络销售医疗器械、操作(网络销售)和未取得全市注册证书或备案证书的医疗器械的使用(记录),对过期医疗器械的销售和使用等违法行为进行了专门处理。同时,还对互联网医疗设备的管理和医疗器械的信息服务进行了监督检查,检查了105个监测网站,没有发现任何未经授权的(记录)医疗设备在网络中的行为。

曝光3从“吹牛广告”,涉及医疗器械

近日,安徽省食品药品监督管理局下发《关于医疗器械、保健食品违法广告的通知》,曝光近期部分媒体刊登的3则违法广告,提醒公众谨慎购买广告涉及的产品,以免上当受骗。其中,涉及药品的违法广告有两个。分别是长春新安药业有限公司生产的具有疗效认定或保证问题的耳聋通窍丸(GYZZ20063235),以患者和医生的姓名为证明;甘肃天水奇煌药业有限公司生产的益定通(GYZZ62020316)。,以产品注册商标代替药品名称进行宣传、断言或保证疗效、以患者名义证明的。违法医疗器械广告1则,即韩州市韩泰药业有限公司生产的麦舒冷敷凝胶,省食品药品监督管理局已将上述违法广告移送工商部门依法查处,并要求当地食品药品监督管理局加强对相关产品的监督检查。

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