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AI医疗器械 发展路径渐明
近期,由医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)和中国健康传媒集团联合主办的“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”在北京举行。…
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创新医疗器械研发勇闯“无人区”
1月4日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)官网发布公告,启动医疗器械注册技术审评结论集体决策机制,通过…
01-14
全球医疗器械市场已超3万亿!美敦力稳居第一
全球市场研究机构集邦咨询生技产业最新报告指出,随着消费者对医疗处置、健康管理的意识抬头与要求提高,以及计算机运算、数字化、人工…
医疗器械网 思源医疗 病床生产厂家
01-14
最新医疗器械分类目录2018新版解读
2015年以来,总局充分借鉴发达国家监管经验,深入研究我国国情,对医疗器械分类管理改革工作进行总体设计,部署了一系列工作。总局研究制…
01-14
国家药监局发布药品医疗器械境外检查管理规定
为进一步规范药品医疗器械境外检查工作,保证进口药品医疗器械质量,国家药监局2018年12月28日发布《药品医疗器械境外检查管理规定》(以…
01-02
河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告
根据国家药品监督管理局要求,原河南省食品药品监督管理局对河南部分医疗器械生产环节的产品进行了抽检。针对抽检不合格情况,我局要求…
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01-02
医疗器械行业推进研制手术机器人,支撑“互联网+”医疗健康人工智能技术,
加强医疗健康人工智能技术研究、转化和运用,在恶性肿瘤辅佐确诊、医学影像辨认、手术机器人等方面,进步医疗健康设备的数字化、智能化…
12-24
关注!2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目已确定
国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,…
12-24
集思广益, 医疗器械产品AI须结合医生经验
“医疗器械企业AI真正落地需求与医疗机构、医师合作,还要作为医疗产品来做,因为医疗器械产品有严厉的准入制度和法规。”在解放军总…
医疗器械网
医疗器械产品
12-10
FDA改革医疗器械审批制度:对美出口企业承压 倒逼加大研发
都保证这些器械是安全的,但患者植入或使用后,器械破损、失效、腐蚀、破裂或发生故障的情况时有发生,过去十年造成了170万人受伤和近8.3…
医疗器械网
12-10
“互联网+政务服务”新模式 开辟智慧食药监管新路径
全国食药监管部门都在搭乘“互联网+”的快车,为方便企业、群众办事进行不断探索与实践。未来,“放管服”改革、食品药品监管应如何更好…
医疗器械网
12-01
器审中心征集“人工智能医疗器械”生产企业信息
11月19日,医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)网站发布《关于征求“人工智能医疗器械”生产企业信息的通知》(以下简称《通知…
12-01
医工结合促进医疗器械创新发展
在11月23日举行的“第272场中国工程科技论坛·心血管创新医疗器械论坛”上,中国工程院院士、国家心血管病中心主任、中国医学科学院阜外医…
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12-01
医疗设备用品展览会显示国内医疗器械企业高端市场初露头角
11月11日,与中国网民隔着手机和电脑屏幕“扫货”不同,在这一天里,身着“奇装异服”的德国人汇聚到科隆街头,来参加仅次于里约热内卢狂…
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11-21
行业助推医疗器械创新工作全面开启
医疗器械是一个高科技集合体,机电、生物化学、材料、基因检测、光学、放射物理等,其中任何一项应用到医疗上就都是医疗器械。”于清明…
医疗器械网
11-21
医疗器械审核沟通交流新增两项网上服务功能
近期,医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)网上技术审评咨询平台新增两项功能——创新优先沟通交流和临床试验沟通交流。今后…
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11-10
国产医疗器械龙头望持续受益进口替代
国家卫健委近日发布《2018-2020年大型医用设备配置规划》提出,到2020年底,全国规划配置大型医用设备22548台,其中新增10097台,分3年实施。其…
医疗器械网
11-10
各地规范医疗大数据应用,引发医疗器械厂家深思
近日,广西壮族自治区人社厅、财政厅、卫计委等五部门联合印发《关于进一步做好建档立卡贫困人口医疗费用“一站式” 结算工作的通知》,…
10-31
医疗器械蓝皮书“两票制”结束医疗器械企业低价代理时代
所谓的两票制,是指药品、医用耗材生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。 记者了解到,两票制是要解决流通环…
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10-31
安徽医疗器械追溯体系建设步伐加快
医疗器械生产企业、经营企业以及使用单位的追溯内容。生产企业追溯内容包括物料信息、生产信息、留样信息、销售信息、售后服务信息、不…
医疗器械网
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