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新版《医疗器械监督管理条例》开始实施,让监管切实为医疗器械安全保驾护航

作者:创始人 日期:2019-09-13 人气:3014

“五防五”专项行动已经进行了数月,也取得了良好的效果,国家相关部门领导及其所在的党来河南进行行动研究和监督时指出,该行动现已进入关键阶段,各地应继续跟踪和确保五项补救行动的实际效果。


      完善医疗器械审批制度,是保障医疗器械安全的重要手段。目前,药品和食品总局正在改革有关制度,努力建立适合国情的审批制度,提高审批能力,保障产品安全。各省需要做的是建立一个高度合格的监管团队,特别是加强技术审查能力,以满足监管需求。

新版本的“医疗器械监督管理条例”已经开始实施,更加贴近实际,对规范企业的健康发展将起到很大的作用。地方政府也要认真执行有关规定,使监督能够保护医疗器械的安全。

部门领导对医疗器械工作进行了报告,并报告了医疗器械五项整改专项行动的实施情况以及器械的登记管理和日常监督情况。 主要专家对报告内容进行了评述,肯定了河南省医疗器械监督工作的进展和成果。特别是,五项整改行动取得了良好的效果。这些行动可以被描述为卓越和有效,并且所产生的高压情况确保了严重的打击。非法活动的影响。

为了保证医疗器械监管的有效性,有关领导对地方政府提出了几点要求。为确保医疗器械重点领域、关键环节和关键产品的安全,必须加强检查。要严肃查处违法违规行为,确保执法,确保专项行动取得实效;制度是保证监督效果的基础,要加强这方面的工作,建立长效机制机制。专项整治是一项阶段性工作。虽然可以取得一定的效果,但可以形成相应的规范。要确保长效,要注重总结行动经验,形成规范化管理体系。

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